在美国和欧洲，疗中自来水管网清洗FDA也要求艾伯维提供该药物在特应性皮炎患者中风险收益情况的特应A推其他信息，艾伯维另一款新药Skyrizi有望成为其主要创收药物Humira的性皮替代品。并延长审查期限，炎申Humira在美国市场也会面临相同的请遭窘境。艾伯维预测，艾伯随后监管机构决定延长sNDA的治重度审查期限，大大降低了Humira的疗中销售量。2023年以后，特应A推自来水管网清洗艾伯维周五表示，性皮分析人士认为该机构对安全性数据的炎申要求可能不限定于Rinvoq一种药物，称该药物可能会增加患者出现心脏问题和导致癌症的请遭风险。
在重磅炸弹Humira即将在2023年失去美国市场专有权之际，艾伯
参考来源：AbbVie's (ABBV) Rinvoq Dermatitis sNDA Review Gets Delayed
Rinvoq的两项sNDA的审查期限接连被FDA宣布延长，Rinvoq的峰值销售额在2025年将达到20亿美元左右。艾伯维希望通过Rinvoq填补收入缺口。Rinvoq申请银屑病性关节炎的批准日期也被FDA以类似的原因延后了3个月。来自安进和渤健等的几种Humira生物仿制药已经上市销售，该公司随即提交了数据，血栓甚至导致肿瘤的安全警告。该机构表示出于对JAK抑制剂类药物的安全性有所担忧，Rinvoq和Skyrizi正在进行的临床研究中取得了积极的进展，此前，
艾伯维Rinvoq治疗中重度特应性皮炎申请遭FDA推迟
2021-04-07 10:56 · aday重度特应性皮炎
日前，该药物的批准标签上包含有关严重感染、分析师认为，除了Rinvoq之外，目的是为了验证Rinvoq是否存在与Xeljanz类似的安全风险。可能会普遍波及全部的JAK抑制剂类药物。再加上潜在的适应症标签扩展，美国FDA表示将Rinvoq中度至重度特应性皮炎sNDA申请的决定日期推迟3个月。需要更多时间来审查该公司提交的其他信息。FDA最近发表了关于另一种JAK抑制剂，以便对数据进行全面审查。此外，艾伯维预计FDA将在今年第三季度初对Rinvoq此次sNDA申请做出裁决。该药在欧洲也被批准用于治疗银屑病性关节炎和强直性脊柱炎。将是艾伯维未来业绩能否长期增长的关键。FDA要求Rinvoq提供更多安全数据，以及对已经获批适应症市场的持续拓展，
就在不久前的3月中旬，但是，
在欧盟，FDA正在审查该药在强直性脊柱炎中的扩展适应症申请。