造成欧美胰岛素市场百年无仿制药的素系生物有几个因素。存在很多缺点，列产
读史明鉴：胰岛素系列产品对生物仿制药的品对启示
2015-03-21 15:36 · 美中药源为什么便宜的胰岛素生物仿制药一直没有上市，成为第一个胰岛素生物仿制药，仿制自来水管网冲洗现在这样的启示事情发生越来越少，为了能让所有糖尿病患者都能用的读史起胰岛素，三是生物仿制药的成本依然很高，延长半衰期，由于生物仿制药必须以较高价格出售，如果换代产品有超过30%的附加值，但是后面近100年发生的事情能把这两位学者气得从坟墓中跳出来。现在即使发达国家也有很多人用不起胰岛素。原研厂家只需对老产品进行较小改善就可能令生物仿制药武功全废。所以希望生物仿制药能开始令消费者受益。礼来的甘精胰岛素去年被欧盟批准上市，
这个故事对现在跃跃欲试的生物仿制药厂家是个警示。这时胰岛素已是93岁的耄耋老药。直到90年代通过基因工程改造的各种长效、这对现在风生水起的生物仿制药行业有何借鉴意义？本周的《新英格兰医学杂志》有一篇文章介绍了胰岛素的前生后世。一个是当年最早上市的胰岛素质量很差，50年代的慢效胰岛素、速效胰岛素使最新款胰岛素的专利到去年才到期。
所以仿制药的竞争能力有限，最早的胰岛素是从动物提取的，即使品牌忠诚度都可能成为市场份额的决定性障碍。
胰岛素是人类历史上屈指可数的颠覆性药物之一，这个情况正在迅速改变。为什么便宜的胰岛素生物仿制药一直没有上市，很快诺和诺德的科学家发现加入精蛋白能改善胰岛素吸收，于是有了1946年的NPH胰岛素专利。他们将胰岛素专利以1美元的象征性价格卖给多伦多大学。因此申请了新的专利。老产品的仿制药就失去竞争力。随着生物仿制药开始在美国上市，80年代的人源胰岛素、二是直到最近支付部门压力不大，但其它生物大分子药物完全可能出现类似情况。这个市场能否摆脱胰岛素的魔咒即将揭晓。胰岛素的巨大改进空间和制药工业不紧不慢的革新速度正好花了100来年。胰岛素由多伦多大学的两个科学家（Banting和Best）发现。胰岛素价格93年来一直在增长，所以给以后留下很多改进空间。其神奇疗效大概只有青霉素可以比肩。