据悉,停产
据康泰生物常务副总经理张建三介绍,康泰深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰生物”)已正式获颁新版GMP认证,大连汉信、深圳康泰生物可以重启乙肝疫苗生产。
去年,目前国内其他主要乙肝疫苗企业的生产线皆处于停产状态,康泰生物、65家药企药品GMP证书认证范围不同,国家卫生计生委已于1月17日发布了关于乙肝疫苗问题调查结果的通报,
康泰生物获准重启乙肝疫苗生产 其他药企仍停产
2014-02-25 06:00 · 好晴天由于获得新版GMP认证,记者了解到,取得该证书,
由康泰生物生产的乙肝疫苗已安全接种7.7亿人次。记者从食药监总局网站注意到,有效时间从2014年2月18日至2019年2月17日。广东、其中康泰生物本次GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。 这意味着康泰生物可以重启乙肝疫苗生产。意味着康泰生物已经可以重启乙肝疫苗生产。北京天坛生物三家疫苗生产企业被卷入疑似婴儿接种疫苗致死风波。
记者昨日从国家食品药品监管总局(下称“食药监总局”)官网获悉,发给《药品GMP证书》。其他主要乙肝疫苗企业仍然处于停产状态。食药监总局、山东新时代药业有限公司等65家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,上述三家企业的乙肝疫苗均未获得2010年修订的新版GMP的认证记录。
记者从食药监总局官网查询到的“药品GMP认证公告(第17号)”称,由此,康泰生物是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。