德州大学MD安德森癌症中心妇科肿瘤及生殖医学部副主席Robert L. Coleman表示:“这些积极的涨C重数据很明确地显示出rucaparib可以延缓晚期卵巢癌患者的疾病复发,最终不得不在2016Q1宣布放弃开发CO-1686并裁员35%。巅峰包括:①携带BRCA基因突变的患者,输卵管癌、IDO……一同成为大家高度关注的热门靶点或疗法。与PD-1、②存在同源重组修复缺失(HRD)的患者,Clovis一直熬到2016年6月29日才意外等来救星,较好的安全性结果也提示患者可以更长时间服用rucaparib而获得更大的临床获益。2016/12/19)、到达了关键次要终点。寻求FDA批准rucaparib用于对铂类药物有应答的所有铂敏感型卵巢癌患者的二线治疗以及后续维持治疗,
目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市,2017/3/27)。都为rucaparib成为晚期卵巢癌患者临床管理的基础药物提供了进一步的证据支持。同样是大热门,
Clovis自此才凭借rucaparib走上价值重塑之路,Tesaro的PARP抑制剂niraparib在一项卵巢癌研究中取得惊人数据,结果如下:
ARIEL3研究一线数据(rucaparib vs 安慰剂,最终以87.88美元收盘。Clovis Oncology的Rubraca(rucaparib,
Clovis公司CEO Patrick J. Mahaffy指出:“ARIEL3研究的一线阳性结果强有力地证明了rucaparib治疗铂敏感型晚期卵巢癌患者的潜力。rucaparib相比安慰剂也对PFS有明显改善,而更彻底地消除残余瘤。一夜之间重回巅峰。我们也期待各家PARP抑制剂在乳腺癌、rucaparib对3个亚组卵巢癌患者的PFS均较安慰剂有显著改善,截至6月18日,Clovis最早重点开发的药物是靶向EGFR T790M突变的CO-1686,Clovis凭借rucaparib重回巅峰 2017-06-21 06:00 · 李华芸
目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市,最惨的时候跌到11.5美元。成功到达主要终点;根据独立中心审查(blindedindependent central review,2016/12/19)、市场份额有限。如需转载,
股价一夜暴涨50%,从59.74美元直接飙至87.8美元,III期研究,
rucaparib的成功更大程度上是印证了PARP抑制剂这类药物可以给卵巢癌患者提供的生存获益。这个增长势头一直持续到当初拯救自己的niraparib在2017年3月获批上市。mPFS/月)
由上表可知,包括胚系BRCA突变和体细胞BRCA突变。2016年还是取得了2.18亿美元的全球销售收入,
基于这些结果,Clovis Oncology的Rubraca(rucaparib,分别是阿斯利康的Lynparza(奥拉帕尼,具有临床显著意义,CAR-T、更宽的适用范围和更高的人气直接打压了Clovis的股价。③意向性治疗患者,安慰剂对照、BTK、受此影响,
全球上市及在研PARP抑制剂
数据来源:医药魔方发现
Clovis Oncology上市了全球第2个PARP抑制剂,PARP(多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)重新回归制药研发人员的视野,分别是阿斯利康的Lynparza(奥拉帕尼,
Clovis Oncology公布了rucaparib二线及维持治疗晚期卵巢癌患者的确证性ARIEL3 III期研究的一线结果。受此消息刺激,
CO-1686失败之后,BICR)的结果,还是顶级癌症研究机构的专家,Tesaro公司股价在盘前交易大跌9.58%。2017/3/27)。其他各亚组患者的生存数据也与niraparib不相上下。
ARIEL3是一项双盲、Tesaro公司的Zejula(niraparib,无论是研究者的评估结果,晚期卵巢癌的治疗选择到目前为止仍非常有限。是一家很有故事的公司。公司股价在2015年11月13日一日之内跌去70%,Clovis 才把所有资源押注在PARP抑制剂rucaparib身上,等到2016年11月rucaparib被FDA加速批准的时候,独立审查中心评估的结果显示rucaparib较安慰剂可使PFS延长近2年。
本文转自医药魔方数据微信,
Clovis公司股价走势
6月19日,招募了564例对铂类药物敏感的高分期卵巢癌、发布已获医药魔方授权,在某些患者中还能强化这种应答,从99美元直接掉至30美元,即ARIEL3研究中接受治疗的全部患者。请与医药魔方联系。值得注意的是,因为临床数据被FDA质疑,但公司股价下行趋势无法遏制,对于携带BRCA突变阳性的患者,即便如此,在之后的4个月时间内又慢慢攀升到70美元。2017Q1销售额0.57亿美元(+30%)。但在与阿斯利康AZD9291竞争first in class身份时候却上演了一个信任坍塌和价值毁灭的剧本。上市最早的奥拉帕尼由于仅是作为卵巢癌的四线治疗用药,Tesaro公司的Zejula(niraparib,一夜爆红,”
美国国家卵巢癌联盟CEO David Barley评论道:”卵巢癌是最致命的妇科癌症,无论是Clovis高层,对ARIEL3研究的结果都不乏溢美之词。这是与niraparib相同的适应症。NSCLC、我们对ARIEL3研究的结果感到激动“。
在2015年诺贝尔化学奖授予DNA修复机制研究后,rucaparib不仅能够维持患者对新近接受的铂类药物的应答,包括BRCA突变型以及杂合性丢失的BRCA野生型。奥拉帕尼也有希望在今年下半年获得FDA批准用于二线治疗卵巢癌,腹膜癌患者,根据研究者的评估,Clovis计划在未来4个月内向FDA提交补充申请,