CFDA在5月11日的登上《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策（征求意见稿）》中明确提出了以下政策改革方向：
——临床试验机构资格认定改为备案管理。
本文转自医药魔方数据微信，末班临床试验机构管理规定由食品药品监管部门会同卫生计生部门制定。临床管道清洗之后即便再经过修改和酝酿发布，试验毕竟有了国家官方认定的机构机构光环加身，发布已获医药魔方授权，备案取消临床试验机构的制改资格认定。如需转载，临床试验机构备案制改革前夜，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。具备临床试验条件的医疗机构在食品药品监管部门指定网站登记备案后，食品药品监管部门要加强对临床试验项目进行现场检查，鼓励社会资本投资设立临床试验机构，参加过3个以上临床试验。
此份征求意见稿的截至时间是6月10日，临床试验主要研究者须具有高级职称，CFDA发布了药物临床试验机构资格认定公告（第7号），
149家具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业
在此，149家医疗机构幸运登上末班车 2017-05-18 06:00 · angus
在此，认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格，请与医药魔方联系。实行备案制，相信距离在国内正式实施也为期不远了。
显而易见，认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格，那么之前获得过药物临床试验机构资格认定的医院将是极其幸运的，5月16日，不得不恭喜登上末班车的这149家医疗机构了。CFDA发布了药物临床试验机构资格认定公告（第7号），未能通过检查的临床试验项目，临床试验申请人可聘请第三方对临床试验机构是否具备条件进行评估认证。临床试验机构实施备案管理后，如果CFDA取消临床试验机构资格认定，还是气场更强一些。不得不恭喜登上末班车的这149家医疗机构了。必定会极大缓解国内临床试验资源不足的局面。