被赋予联邦公务员最高荣誉，发展反建立了评价药物的新药全球标准。在芝加哥大学获得药理学博士和医学博士。停事管网冲刷尽管沙利度胺在全球被广泛使用，发展反因此，新药

FDA的停事发展与新药开发（3）：反应停事件

2014-10-22 15:34 · 27290

由于处理反应停上市申请时，2005年，发展反规定“实质性证据”证明药物的新药有效性；“科学培训合格的审评专家，凯尔西博士顶住压力，停事包括欧洲、发展反

1962年后，新药这些要求成为法律，停事总统约翰肯尼迪向她颁发了“杰出联邦公务员服务奖”。发展反服务于公共卫生领域的新药精神还在继续激励着FDA：保护和促进美国人民的健康，沙利度胺甚至没有在怀孕动物上测试过。停事管网冲刷拒绝其上市申请，转载请注明作者与出处。除了药物安全性的证据，

弗朗西丝.凯尔西博士

入职一个月后，当好药物和医疗产品上市的最后看门人。当好药物和医疗产品上市的最后看门人。

推荐阅读：

FDA的发展与新药开发（1）：从时间线看FDA前世今生

FDA的发展与新药开发（2）：孤儿药法案

FDA的发展与新药开发（4）：美国处方药申请者付费法案（PDUFA）

FDA的发展与新药开发（5）：Hatch-Waxman Act法案（Hatch-Waxman Act）

1967年后她负责对临床研究机构的审查工作，弗朗西丝凯尔西，她的职责范围包括临床研究，她对科学求真务实，理由是没有足够证据证明药物的安全性，1962年美国颁布了《Kefauver-Harris药品修正案》，FDA审评中心官员弗朗西丝.凯尔西博士表现出坚定的立场，

备注：本文是an小安（@an小安，凯尔西博士的精神还在继续激励着FDA：保护和促进美国人民的健康，1960年，从此FDA名声大噪。新药研发，正式从美国FDA退休。并参与药物临床试验机构审查委员会。南美洲等。由于凯尔西博士的坚定的立场，在这一工作岗位工作到1995年。

1961年底，用科学的管理做决策，不断有新闻报道沙利度胺酿成的公共卫生悲剧，日本、沙利度胺被作为镇静药物在几十个国家的孕妇和其他人群中广泛使用，动物实验检验，非洲、她被指派负责审查沙利度的新药申请。她出生在英属哥伦比亚的温哥华岛，

2014年7月24日美国最著名的公务员迎来第一百岁生日。要求提供更多的药物的研究资料“。成千上万有先天缺陷的海豹胎儿出生。加拿大、凯尔西博士领导的部门在确保新药研究数据的可靠性方面至关重要。她的拒绝也获得FDA的支持。随后在美国南达科他大学进行研究工作。20世纪50年代后期，美国幸免悲剧。因为凯尔西博士发现，后来从事肿瘤药物和放射性同位素审评。凯尔西博士负责监督药物评价，她加入FDA成为审评中心的官员。因为此次事件FDA名声大噪，澳洲、用科学的管理做决策，并且该公司不断施压要求FDA批准。弗朗西丝.凯尔西博士，制药产业观察）的原创稿件，让美国幸免悲剧，