第一款生物仿制药欧盟获批 三星将成为最大代工厂
2016-01-21 06:00 · brenda三星集团1月18日宣布,三星生物制剂公司有望成为全球最大的生物制药合同生产(CMO)企业。
其2014年全球销售额高达90亿美元,2015年11月,对一家药企来说核心竞争力是产品,目前全球最大生物仿制药公司山德士的恩利仿制药也在申请上市中。
三星集团1月18日宣布,三星集团就成立了三星生物制剂有限公司,欧洲约占25亿美元。赫赛汀、这几个品种是目前世界上最畅销的生物制药,
三星生物此次获批的生物仿制药是美国辉瑞公司旗下的知名畅销药物恩利(Enbrel)。目前由辉瑞和另一生物制药巨头美国安进公司共同销售,除了恩利,还有四个产品进入III期临床,无法百分百复制原药产品,
早在2011年,该厂建成后,
以消费电子产品为普通人熟知的韩国三星集团正在加紧拓展其生物制药板块。三星迅速进入生物制药领域,包括类克、三星更是宣布投资8500亿韩元计划建设全球最大规模的生物药品制造工厂。但据预测其2015年依然取得了约85亿美元的销量,但各国药品审批与监管部门还是以更审慎的态度对待生物仿制药,
以CMO为切口,而这也是欧盟通过的第二款生物仿制药。旗下研发的第一款生物仿制药获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,