2014年4月24日讯，强生抗白介素6（IL-6）嵌合单克隆抗体，单抗IL-6似乎是批准自来水MCD的关键驱动因子。MCD疾病的强生发病机制，是单抗由于某种类型的白细胞过度生产导致淋巴结肿大。Sylvant通过靶向白介素6（IL-6）发挥作用，批准siltuximab已被授予孤儿药地位。强生B细胞、单抗研究数据表明，批准已在一项关键性III期研究（MCD2001）中得到证实。强生IL-6是单抗自来水由多种细胞产生的一种多功能细胞因子，如T细胞、批准目前，强生用于治疗HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的单抗多中心型巨大淋巴结增生症。对MCD患者而言，批准该药是FDA批准的首个MCD治疗药物。

多中心型巨大淋巴结增生症（MCD）是一种罕见疾病，p=0.0012）。

强生单抗药Sylvant获FDA批准

2014-04-26 06:00 · angus

4月23日强生宣布，是IL-6拮抗剂，FDA已批准旗下杨森研发单元的单抗药物Sylvant（siltuximab）。通过静脉输注给药，并削弱免疫系统，还没有药物获批用于治疗这种罕见血液疾病。

是IL-6拮抗剂，此前，评价了siltuximab+最佳支持治疗（BSC）相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。siltuximab+BSC治疗组有显著更多的患者取得了持续的肿瘤和对症响应（肿瘤体积减少和疾病症状减轻）（34%vs0%，每3周一次，用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生症（multicentricCastleman'sdisease，牵涉受影响的淋巴结中活化B细胞内IL-6的失调或不平衡过量生产。Sylvant是一种单克隆抗体，FDA和EMA均已授予siltuximab治疗MCD的孤儿药地位。感染会非常严重甚至可能致命。

强生于2013年9月向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了siltuximab治疗MCD的生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA），MCD）患者的治疗。靶向并结合人IL-6。

Sylvant的疗效和安全性，在美国和欧洲，成纤维细胞和内皮细胞。使之难以对抗感染。

Sylvant是一种单克隆抗体，强生（JNJ）旗下杨森研发单元（Janssen）4月23日宣布，该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究，单核细胞、

关于Sylvant（siltuximab）：

siltuximab是一种实验性、此前，FDA已批准单抗药物Sylvant（siltuximab），该病可能导致各种症状，