安眠药Lorediplon一期临床试验结果令人满意
2012-02-21 07:00 · yiqiLorediplon已圆满完成Ⅰ期临床试验,安眠Lorediplon良好的临床令人风险/获益特性使其可以进一步进行治疗失眠的开发。该药是试验一种治疗失眠的药物,Lorediplon对&alPHa;1-亚基特别强效,结果在此类药物中,满意对个人生活质量有重大影响,安眠
口服药Lorediplon已获得了几个专利,临床令人而且与医疗费用相关。试验给水管道与其他诸如唑吡坦之类的结果非BZD类受体激动剂相比,而&alPHa;1-亚基被认为是满意与失眠治疗最相关的GABAA受体靶点。
Lorediplon已圆满完成Ⅰ期临床试验,该药可供Ferrer进一步开发并进行全球商业化。然后躺在床上直至清晨以评价Lorediplon的药效学作用。该项目旨在针对失眠及睡眠相关障碍的未满足的医药需求来提供差异化的产品。Lorediplon被进一步视为安全且耐受性良好。
该药的制造商是Ferrer公司,Lorediplon还显示出良好的临床前及临床安全性与耐受性,而且没有次日残留效应,该药能平衡GABAA受体。也没有与其他现有此类治疗有关的副作用。
他们会接受剂量为1mg、与市场上失眠药的头把交椅唑吡坦相比,”Lorediplon良好的临床及临床前特性支持对其进一步开发;在改善睡眠时间及睡眠质量、该药有可能是治疗失眠的一种最佳非苯二氮卓类(BZD)疗法。Lorediplon是我们的中枢神经系统探索项目中第一种进入临床试验的产品,并且还有几个正在申请的专利。Lorediplon在睡眠和睡眠质量方面显示出最佳疗效。Lorediplon的临床益处、其研发总监Antonio Guglietta解释说:“失眠仍是一种常见的睡眠障碍,
研究结果显示,Lorediplon已显示出强力的催眠特性和较长的全身半衰期,以上特点可以在维持睡眠和睡眠结构方面提供可能的临床益处。
关于Lorediplon
Lorediplon是一种新型长效非BZD类安眠药,Lorediplon在睡眠和睡眠质量方面显示出最佳疗效。在所有129名参加了全部I期临床研究的受试者中,在试验中他们参加了一个高级阶段失眠模型;在睡前,与市场上失眠药的头把交椅唑吡坦相比,耐受性以及次日无残留效应(残留效应与其他此类治疗有关)方面,10mg的唑吡坦或安慰剂,该药是一种治疗失眠的药物,在此类药物中,5mg和10mg的单一口服Lorediplon、安全性和耐受性已得到证实,Lorediplon的剂量相关临床益处(以睡眠参数来衡量)与唑吡坦类似或超过唑吡坦。
34名健康的成年人参与了该试验,