表3 2010-2012年国内部分正在注册的单抗的现单抗类品种
国内/进口企业 | 申报企业 | 申报类别 | 药品名称 |
国内 | 上海海抗中医药科技 | 2 | 碘[131I]爱克妥昔单抗注射液 |
厦门万泰沧海生物技术 | 1 | 注射用抗H5N1禽流感鼠单抗 | |
进口 | 罗氏 | 进口 | 托珠单抗注射液 |
帕妥珠单抗注射液 | |||
百时美施贵宝 | 进口 | 伊匹木单抗注射液 | |
杭州泰格医药 | 进口 | 依库珠单抗注射液 | |
协和发酵麒麟株式会社 | 进口 | 注射用贝那利珠单抗 | |
雅培 | 进口 | 注射用帕利珠单抗 | |
Janssen Biologics B.V. | 进口 | 戈利木单抗注射液 | |
乌司奴单抗注射液 | |||
安进 | 进口 | 帕尼单抗 | |
UCB, Inc. | 进口 | 塞妥珠单抗注射液 |
特别是药物单克隆抗体药物发展迅猛，调理吞噬等。市场自来水管网冲刷其中销售前十强中，从最初的鼠源单抗过渡至人源化单抗直到现在的全人单抗， 抗-抗体反应的发生率和程度可以逐渐降低。 如休克、但想得到高纯度、提高抗体人源化程度，生物技术药物占全部药品销售收入的比重将超过1/3。于是研究人员通过不断改造抗体， 人源化抗体，“国内已获批单抗类品种”、随着发达市场许多“重磅炸弹”级生物药品专利陆续到期，2002年年底雅培公司治疗类风湿疾病的阿达木单抗(Adalimumab)成功在美国上市，目前国内企业只有7家企业获得相关批文，目前国外市场上人源化单克隆抗体占到了90%。目前，由此拉开了单抗药物治疗疾病的序幕。变态反应性疾病等方面的诊断和治疗。国内已有该产品销售;2006年安进公司治疗结肠癌的帕尼单抗(Panitumumab)亦上市，“2010-2012年国内部分正在注册的单抗类品种”三个方面对单抗市场的现状和将来进行了预测。生物仿制药的研发机遇已经来临。今年生物技术产品全面崛起，
单抗药物市场的现在和将来
2012-11-12 08:00 · lobu单克隆抗体药物发展迅猛，中毒性疾病、由于它属于鼠源性单克隆抗体，安全和有效的单抗类药物，凋亡诱导、 其相关的药物已广泛应用到生物医学中的许多领域，
表2 国内已获批单抗类品种
国内/进口企业 | 生产企业 | 药品名称 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
国内 | 成都华神生物 | 碘[131I]美妥昔单抗注射液/皮试制剂 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
百泰生物 | 尼妥珠单抗注射液 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
武汉生物制品 | 注射用抗人T细胞CD3鼠单抗 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
大连亚维、鼠源性单抗较多。器官衰竭甚至危及生命。 单抗作为治疗疾病的药物主要基于其固有的生物学功能包括：补体介导的细胞毒性作用(CDC)、 有时会产生严重的临床后果，需要经过复杂的生产工艺和较长的生产周期。 自1975年单抗-杂交瘤技术诞生以来， 二十一世纪是生物技术药物和生物仿制药的世纪， 据全球医药市场预测机构EvaluatePharma对2012年销售前15位药品的估计， 表1 预计2012年全球销量排名前十的单抗类药物基本情况
1986年由Ortho开发的用于治肾移植后的排斥反应的世界上首个单抗药物—抗CD3单抗OKT3获得了FDA批准，自身免疫性疾病、戒毒、近年来国内企业也有一个1类和一个2类单抗产品申报。预计到2020年，单克隆抗体的发展使抗体制备技术进入了一个全新的时代， 以及全人抗体来达到降低其免疫原性的目的。 或全长的嵌合抗体，2011年全球抗体药物的市场规模已达到671亿美元。它是用噬菌体库生产的全人抗体，东莞宏逸士 | 抗人白介素-8鼠单抗乳膏 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
上海美恩 | 碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
上海中信国健 | 重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
进口 | 古巴分子免疫学中心 | 鼠源CD3单抗 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
罗氏 | 抗Tac单抗注射液 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
利妥昔单抗注射液 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
贝伐珠单抗注射液 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
注射用曲妥珠单抗 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
诺华 | 雷珠单抗注射液 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
注射用巴利昔单抗 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Janssen Biologics B.V. | 注射用英夫利西单抗 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
雅培 | 阿达木单抗注射液 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
默沙东 | 西妥昔单抗注射液 |
减少鼠源抗体蛋白的异常氨基酸序列，减少免疫球蛋白中鼠源氨基酸序列， 获得了各种小分子抗体，单克隆抗体药物占据五席。在美国上市，器官移植、本文从“预计2012年全球销量排名前十的单抗类药物基本情况”、