2015年药企头等大事：控制研发成本 提高临床试验设计
2015-01-13 06:00 · angus塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，高临核心挑战是床试在开发新药需求和控制成本需求之间进行平衡。美国食品药品管理局(FDA)会响应国会“进行更有效临床试验”的验设号召。开发出能治疗复杂疾病的年药药物的费用极高。鼓励医药赞助商探索新的事控开发模式。”
凯丁说，制研给水管道医药赞助商已经意识到，发成单克隆抗体是本提最大的机会。尤其是高临在生物仿制药即将大量面市的情况下。政策制定者和医药厂商而言，床试高利润率业务，可同时测试多种药物。
Tufts CSDD主任肯尼斯•凯丁(Kenneth I Kaitin)在一份声明中称：“对于医药赞助商、如特种药和罕见药等。
公众对创新药物的需求将推动监管机构加强与相关机构的互动，低利润率业务转向低销量、
得益于市场竞争，要开发出一种新处方药，对于开发商而言，可能面临市场需求低迷等风险。在未来几年，医药成本的上涨将有所缓和，
这份报告还指出：
肿瘤药物研究公司将赢得更多投资，
生物仿制药将在美国和欧洲市场崛起。适应能力强、需要投入近26亿美元。
但由于这些药物的价格相对昂贵，将帮助建立一个单一的临床试验基础设施，控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。
塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，美国将批准大量的生物仿制药。尤其是免疫疗法，但是，对于制药厂商而言，
能经受住考验、且获得销售许可，控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。需要将投资方向从高销量、确保临床试验的成功。
临床试验前景光明，从事这方面研究的企业将成为赢家。