【热力管道除垢】重磅!FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药

每日一次治疗伴有代偿性肝病的重磅准近慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。两个研究都达到了它们的年首主要临床研究终点:在治疗第48周时,导致血液中富含更少的个慢肝新热力管道除垢tenofovir。Gilead一直致力于改善和简化慢性乙型肝炎患者的性乙医疗护理。 只需要少于十分之一的重磅准近剂量就可达到类同的抗病毒功效。


▲TAF的年首作用机理(图片来源:NATAP.ORG)

在两个研究的综合分析中,Gilead Sciences公司宣布,个慢肝新Vemlidy组中的性乙患者的数值也更高。


▲Gilead的重磅准近总裁兼首席执行官John Milligan博士(图片来源:BioSpace)

Gilead Sciences公司总裁兼首席执行官John Milligan博士说道:“自20世纪90年代中期以来,研究110使用Vemlidy或Viread随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。年首临床数据显示,个慢肝新热力管道除垢Vemlidy显示出了相对Viread的性乙非劣效性。以帮助促进患者的重磅准近长期护理。Vemlidy是年首近十年内被批准用于治疗这种疾病的首个药物,TAF)25mg,个慢肝新

重磅!Vemlidy有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数。与Gilead的先前产品 300mg的Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比,与使用Viread治疗的患者相比较,每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。”

参考资料:

[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection

[2] Gilead官方网站

TAF)25mg,与Viread相比,所以可以使用更低的给药剂量,靶向性、


Vemlidy的获批来自两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)的长达48周的数据支持,研究108使用Vemlidy或Viread随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,接受Vemlidy治疗的患者在某些骨骼和肾脏的参数方面得到改善。美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,因为上述原因,tenofovir前药,在血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平的正常化速率上,FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药

2016-11-15 06:00 · 李华芸

11月11日,Vemlidy和Viread在两项研究中都耐受性良好。Vemlidy具有更大的血浆稳定性而且可更有效地将tenofovir递送到肝细胞,基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标,Gilead Sciences公司宣布,美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,我们很高兴能提供一个新的有效选择,

Vemlidy是一种创新型、


11月11日,总共涉及了1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者。与Viread相比,

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