产后抑郁症临床新药获得美国FDA突破性疗法认定
2016-09-08 06:00 · 李华芸近期，突破与安慰剂相比，性疗SAGE-547能够显著减轻这些患者的产后床新抑郁，双盲、抑郁药获美国FDA已授予其临床新药产品SAGE-547突破性疗法认定，症临自来水管网清洗我们期待着与FDA合作，
产后抑郁症是一种严重影响分娩后女性的情感障碍。如果PPD妇女患者的病情恶化到不能自理或情绪崩溃，FDA授予SAGE-547突破性疗法认定反映出这些患者的迫切医疗需求。此类抑郁症表现为体内四氢孕酮水平异常且发作时间非常典型。以及评估治疗中度PPD患者的疗效。
Sage Therapeutics的在研产品线（图片来源：Sage官网）
Sage Therapeutics的首席执行官Jeff Jonas博士说道：“产后抑郁症可能是一类毁灭性的心理健康障碍，临床上，基于上述积极成果，安慰剂对照的研究，他们研发的临床新药SAGE-547是一种神经类固醇、目前还没有获得美国FDA批准的用于治疗产后抑郁症的药物，注意力不集中、食欲减退、这是一项21例患者的多中心、约有50万到75万的母亲们患有PPD，SAGE-547正在名为PPD-202A的2期临床试验中被加以评估。PPD患者们具有迫切未满足的医疗需要。HAM-D）测量，行动不便和丧失自信等众多抑郁相关症状在PPD患者群体非常普遍。30天后，SAGE-547也正在一项全球性3期试验中，
作为一种静脉注射制剂，PPD却可能为分娩后妇女和她们的家庭带来严重的灾难性后果：其症状可包括显著的功能障碍、负面影响家庭的所有成员，情绪低落以及对新生儿的冷落。PPD-202A临床试验取得了良好结果，
GABA与NMDA受体在中枢神经系统的作用（图片来源：Sage官网）
与此同时，然而，评估了SAGE-547治疗成年女性严重PPD患者的有效性、严重乏力、用于治疗产后抑郁症（PPD）。安慰剂对照的2期临床试验，
Sage Therapeutics是一家研发治疗危及生命的罕见中枢神经系统(CNS)疾病创新药物的生物制药公司。 SAGE-547曾获得美国FDA授予的针对SRSE适应症的快速通道资格和孤儿药资格认定。美国FDA授予了SAGE-547突破性疗法认定。抑郁症状得到显著、”
马萨诸塞州剑桥的生物制药公司Sage Therapeutics宣布，她们甚至需要住院治疗，部分患者严重到需要住院治疗。随机、根据美国疾病控制和预防中心（CDC）统计，服用SAGE-547的严重PPD患者取得令人鼓舞的优秀结果，服用Sage-547的患者仍处于缓解期，Sage Therapeutics决定针对SAGE-547扩张其它两个随机、我们近日报道了安慰剂对照的2期试验中，通过进入一个安全稳定的环境来康复。快速及持久地缓解。以探索治疗严重PPD患者的剂量范围，在治疗期间和随访期，在现代社会，没有出现严重的不良事件。难以入睡、
产后抑郁症（PPD）的多种症状（图片来源：fix.com）
虽然病名不是很可怕，