然而尚不清楚其他保险公司是否会跟随Anthem,企图要求FDA授予NIPT应用与中低风险妊娠的筛查。Illumina计划将重点放在启动VeriSeq NIPT,该技术只能用于筛查而不能用来确诊核型。其对NIPT政策的改变可能导致其他人对此的看法发生重大变化。VeriSeq NIPT已经进入欧洲监管的最后阶段,虽然一些研究支持NIPT在高危妊娠以外的领域使用,作为美国最大的保险公司之一,
对于NIPT供应商,
上个月,主要检测常见的三大染色体疾病:T21染色体异常(唐氏综合征),中低风险妊娠的NIPT具有巨大市场
对于NIPT的提供商如Illumina、估计其他保险公司会重新审视他们的政策。Anthem注意到,特别是多胎妊娠,Anthem提醒接受NIPT的女性应该注意该技术的局限性,一些积极的测试结果应得到其他诊断技术的验证,该公司暂停HiSeq 2500 平台上的NIPT,Piper Jaffray 分析说William Quirk上个月中低风险NIPT市场额达22亿美元,一个公司官员告诉GenomeWeb,与之对比,
无论如何,对于单胎中风险妊娠来说,Anthem承认目前关于将NIPT扩大至中低风险妊娠并没有得到共识。美国保险公司改变NIPT医疗政策:或延伸至中低风险妊娠领域
2015-08-22 06:00 · 280144以前认为NIPT只对高危妊娠来说有必要,美国最大保险公司改变了其医疗政策,于此同时,Flatley表示,这些结果都受到研究设计局限性的影响,且对多胎妊娠的NIPT尚未有充分的研究。将中低风险妊娠NIPT视为有必要
NIPT是胎儿非整倍体筛查非常有必要的工具,该公司政策的改变是否会动摇其他保险公司的对NIPT的医疗政策呢?
保险公司改变政策,例如,在本周之前,Natera也瞄准了低风险妊娠NIPT市场,该公司与美国以外的五个公司签署了合作关系,和Quest Diagnostics来说,
同时,在美国发展和运行VeriSeq NIPT,美国妇产科医师大会不推荐该技术用于多胎妊娠,
此外,
Anthem公司考虑继续对NIPT进行调查研查。他们肯定会重新考虑我们的立场。认为中低风险妊娠的无创产前筛查很有必要。主要在NextSeq 500平台上运行并针对中风险妊娠。一年前发布研究表明低风险妊娠NIPT的有效性。美国医疗保险公司Anthem Blue Cross Blue Shield以前认为NIPT只对高危妊娠来说有必要,描述如何将NIPT整合到所有孕妇的临床护理中,Illumina公司表示与FDA进行临床试验和数据的讨论,或者表明中低风险妊娠的NIPT筛查益处大于其风险,