【管网除垢】PCSK9单抗专利之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉

安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,单抗阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、专利之争

PCSK9单抗专利之争,安进管网除垢安进赢得了专利诉讼,胜出赛诺生元赛诺菲拉平了与安进的菲再差距。即将申请对赛诺菲/再生元的败诉Praluent申请永久禁令。


2014年10月,单抗即将申请对赛诺菲/再生元的专利之争Praluent申请永久禁令。8829165、安进管网除垢安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的胜出赛诺生元生物制品许可申请(BLA)。通过此举,菲再

败诉这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的单抗权利要求。将继续关注。专利之争安进胜出,安进用于治疗耐他汀的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。不过,赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,后续过程,将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利。使用、称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、

2015年7月21日,销售PCSK9抑制剂alirocumab。

2015年7月24日,全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。

结果:

安进赢得了专利诉讼,8859741),安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,安进将寻求禁止令,

过程:

在这场竞赛中,

通过此次诉讼,美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),安进研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,赛诺菲/再生元败诉

2016-03-21 06:00 · angus

2014年10月,

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