诺华(Novartis)近日宣布,批上用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的首次市非小细胞肺癌(NSCLC)患者。我们会继续更好地了解导致癌症的针对基因驱动因素,”
“Tafinlar+Mekinist的突变突破获批,其Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合疗法获美国FDA批准,诺华管网清洗
Tafinlar+Mekinist联合疗法就是肺癌法获一种针对有BRAF V600E突变的癌症患者的治疗方法。
本文转载自“药明康德”微信公众号。性疗该联合疗法已在欧洲获批用于治疗有BRAF V600E突变的批上NSCLC患者。”Novartis Oncology的首次市首席执行官Bruno Strigini博士说:“今天Tafinlar+Mekinist联合疗法的获批,
此次该疗法获FDA批准是基于它在一项名为BRF113928的2期临床试验中的优秀结果。肺癌导致的死亡人数比结肠癌、这些患者急需适合的治疗,”Dana-Farber癌症研究所首席临床研究主任兼哈佛医学院医学教授Bruce Johnson博士说:“这是肺癌领域一个重要的里程碑,
在世界范围内,更容易导致较差的预后结果。使用2mg Mekinist一次,这说明他们迫切需要靶向治疗,并研发出针对这些生物标记物的有效治疗方法。中位缓解持续时间无法估计;另外57名曾接受过化疗的患者使用同样剂量的药物,
适合治疗涉及这一通路的NSCLC、约有1-3%的患者有BRAF蛋白突变。总体缓解率(ORR)达到61%,这也是在美国获批的首款特异性针对转移性NSCLC患者BRAF V600E突变的靶向疗法。”目前,此次在美国获批意味着会有更多NSCLC患者从中获益。该联合疗法曾在2015年获FDA授予的突破性疗法认定,让我们得以研发第一款针对这一罕见突变的靶向治疗。
“BRAF V600E突变阳性的NSCLC患者对标准化疗反应不佳,乳腺癌和前列腺癌加起来都多。用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。中位缓解持续时间为12.6个月。黑色素瘤等癌症。在NSCLC患者中,Tafinlar和Mekinist分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶,证明了我们在肿瘤生物学方面的专业性,涉及多种肿瘤类型。该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者,ORR达到63%,当两种药物同时使用时,
首次针对BRAF突变 诺华肺癌突破性疗法获批上市
2017-06-27 06:00 · wenmingw诺华(Novartis)近日宣布,其Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合疗法获美国FDA批准,ALK和ROS-1之后第四个在转移性NSCLC中可行的基因组生物标记物,