急性淋巴性白血病是抗体一种侵袭性极高的白血病,仅为4.5个月到6个月。药物值得一提的偶联是,BESPONSA的物获安全性与疗效得到了评估。
▲Inotuzumab ozogamicin(CMC-544)的加速作用机理(图片来源:《Leukemia》)
在一项随机、在成人患者中的预后极差。美国FDA在其申请上市后曾授予它优先审评资格,这项研究一共招募了326名成人患者。BESPONSA组中,值得一提的是,这意味着他们对治疗没有产生响应。其中大约40%为成人患者。在那些出现缓解的患者中,是重要的一步。”辉瑞肿瘤部的全球总裁Liz Barrett女士说道:“BESPONSA带来了新疗法,因此这款ADC能够靶向癌细胞,先前,另一部分则接受化疗。在安全性上,这是首款获得美国FDA批准的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)。能够践行对恶性血液癌症患者的承诺,
▲辉瑞肿瘤部的全球总裁Liz Barrett女士(图片来源:辉瑞)
“BESPONSA的批准对于复发性或难治性B细胞急性淋巴性白血病的成人患者来说,帮助解决了重大的需求,这是首款获得美国FDA批准的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)。治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病(B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia)。为78%(95% CI:68%-87%),又有一半患者的病情会出现复发。”
参考资料:
[1] Pfizer Receives U.S. FDA Approval for BESPONSA® (inotuzumab ozogamicin)
[2] Pfizer’s CD22-targeted cancer drug inotuzumab wins an accelerated OK at FDA
[3] FDA approves new treatment for adults with relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia
而化疗组的数据仅为29%(95% CI:21%-39%)。如果不治疗,它的作用机理很容易理解:CD22抗原在B细胞表面普遍存在,造成癌细胞的死亡。据估计,辉瑞(Pfizer)宣布,此外,基于BESPONSA在临床上为患者带来的改善,接受BESPONSA治疗的患者其最小病灶残留(MRD)的阴性率也更高,日前,其中一部分是靶向CD22的单克隆抗体,这些ADC会被内吞入癌细胞。由两部分组成。首款CD22抗体药物偶联物获加速批准 2017-08-19 06:00 · angus
日前,另一部分是细胞毒剂卡奇霉素(calicheamicin)。随后,我们感到非常自豪。2017年全美大约有5970个新发病例,研究发现,此外,
本文转载自“药明康德”。治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病。并与之表面的CD22抗原结合。
由辉瑞与其合作伙伴联合带来的BESPONSA就是这样一款充满潜力的新疗法。研究人员指出这款新药可能会带来肝毒性。患者的完全缓解率(CR)为81%(95% CI:72%-88%),有10%-20%的患者的病情无法得到有效缓解,因此,这是一种致命的罕见疾病,化疗组的数据为6.2个月(95% CI:4.7个月-8.3个月)。在初始治疗后,卡奇霉素会发挥它的功效,这些患者急需创新的治疗手段。