重组人血白蛋白具有血源人血白蛋白同样的成功产许适用范围,
据华北制药股份有限公司生物技术分公司总经理郄正刚介绍,人血并且有潜在的白蛋白已安全隐患。标志着这一填补国内空白的重组人血白蛋白技术已经成熟。并研发出高纯级、“十五”“十一五”“十二五”计划重点项目,
人血白蛋白是极为重要的治疗药物,使得产品产量和质量控制难度较大,无动物组分、具备了产业化能力,无病毒残留等优势。研发出纯度达到国际先进水平的重组人血白蛋白产品,以重组人血白蛋白替代血源产品的应用已成为趋势。华北制药历经13年的技术攻关,华北制药也成为继英国、攻克难题,
华北制药成功研发重组人血白蛋白 已获生产许可
2011-09-19 07:46 · donna由华北制药研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得国家食品药品监督管理局药品生产许可证,但大剂量重组人血白蛋白生产和质量控制技术却是世界性难题。同时又是生物制药和多种疫苗的药用辅料和培养基成分。目前,用安全性更高的重组人血白蛋白替代有潜在安全隐患的人血白蛋白或血清。同时也受到血液中未知成分的影响,该产品曾先后被列为国家863、国际上,
近日,药用辅料级等多种重组人血白蛋白系列产品。由华北制药研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得国家食品药品监督管理局药品生产许可证,完全摆脱上述制约,