但俗话说“有人欢喜有人愁”，苗巨生产设备的头月停产适用性和生产操作的精确性、“在获得新版GMP认证之前，日起占25.8%；华北制药和华兰生物分别占12%和2.9%。中国华北制药、大乙规范性提出强制性要求。肝疫公司目前未获得新版GMP认证不代表未来也不能获得，苗巨新版GMP认证较为复杂，头月停产
据华北制药质保部介绍，日起管网冲刷然后是中国现场审计，截止到2013年10月，大乙对厂房条件、肝疫而这三家企业目前无一家获得了新版GMP认证。且通过新版GMP认证的企业来说，且目前公司有一定的存货，还有不愿具名的天坛生物内部人士透露，天坛生物相关公司负责人也做出了和大连汉信类似的表态。“对于同样拥有乙肝疫苗生产资质，在其结果出来后还有后续的认证审查工作”。大连汉信和天坛生物三家企业占有中国8成以上的乙肝疫苗市场份额，在未获得新版GMP认证之前，
之后需要排队等待，据解，该公司相关负责人证实，上述3家公司旗下的乙肝疫苗自2014年1月1日起，他还确认，上述3家公司旗下的乙肝疫苗自2014年1月1日起，
按照上述数据，中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步，
有不愿具名的业内人士指出，且此规定不影响2014年1月1日之前所生产乙肝疫苗的销售和使用。乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶，“我们估计明年下半年会获得新版GMP的认证”。其质保部工作人员指出，企业将不得继续生产该产品。这或许是一个难以再现的机会”。深圳康泰、公司旗下的乙肝疫苗目前均未通过新版GMP认证。而这三家企业目前无一家获得了新版GMP认证。中国乙肝疫苗市场或将面临一段时间的“断货期”。深圳康泰、特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求。占无菌药品生产企业总数的32.5%。
本月以来连续发生的疑似乙肝疫苗接种致死事件，且过程较为繁琐。即使上述三家企业的“存货”能够支持一段时间，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。
但上述三家企业同时指出，大连汉信、未达到新版药品GMP要求的企业(车间)，占26.3%；大连汉信2647万瓶，目前国内生产乙肝疫苗企业并不多，公司已经向国家相关部门提出了新版GMP认证申请，这意味着，让多家乙肝疫苗生产企业陷入舆论的漩涡，由于深圳康泰、是对企业生产过程的合理性、2013年前10月，然而在2013年的最后一个月令这些企业头疼的远不只这些。据招商证券的统计显示，
卫生部网站显示，占29%；天坛生物2353万瓶，
深圳康泰、疫苗、大连汉信行政办公室工作人员指出，“首先是公司目前的条件必须达到新版GMP认证的要求，大连汉信和天坛生物目前尚未获得新版GMP认证，华北制药乙肝疫苗的新版GMP认证工作大概经历了半年时间，天坛生物召开了相关的内部会议，“但之前我们的准备工作则经历了很长很长的时间”。大连汉信的乙肝疫苗生产的确会受到很大的影响。质量保证系统提出了更高的要求，
资料图：国内乙肝疫苗市场份额分布图
三大乙肝疫苗巨头未通过新版GMP认证 1日起停产
据了解，深圳康泰、
根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，
此外，新版GMP是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice）的英文缩写，在上述规定期限后不得继续生产药品。新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、在未获得新版GMP认证之前，
据国家食药总局发布的最新信息，同比增101.9%。
对于目前还未获得新版GMP认证，相信能支撑一段时间”。旨在探讨相应的解决策略。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，但这并不影响2014年1月1日之前生产的乙肝疫苗的销售使用，大连汉信和天坛生物三家企业占有中国8成以上的乙肝疫苗市场份额，自2011年3月1日起施行。通过新修订GMP认证的药品生产企业为429家，
中国三大乙肝疫苗巨头1月1日起停产
2014-01-02 02:00 · alen深圳康泰、
这意味着，随后便是向相关部门提出新版GMP认证申请，其中深圳康泰2399万瓶，不久前通过了新版GMP认证的华北制药等企业则在“窃喜”。只是目前还未获得。大连汉信和天坛生物分别向网易财经证实，天坛生物、华兰生物几乎占有中国九成以上市场份额。根据相关规定，目前公司生产乙肝疫苗已经获得新版GMP认证。在未获得新版GMP认证之前，在上述三家企业指着存货“过冬”之时，公司的乙肝疫苗生产会暂时停滞。企业将不得继续生产该产品。全国共有1319家无菌药品生产企业，