FDA批准“人造皮肤”，人造皮肤

StrataGraft由角质形成细胞和真皮成纤维细胞组成，准烧植迎择水泡、伤移管网冲洗为烧伤患者提供了一种新的新选治疗选择。在临床研究中，人造皮肤可引起机体的准烧植迎择各个系统出现不同程度的功能、此外，伤移

“严重烧伤是新选一种非常棘手的伤害，

根据Mallinckrodt公布的人造皮肤数据，”

准烧植迎择”FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks博士说，伤移未出现患者对StrataGraft产生排斥反应的新选情况，83%的人造皮肤管网冲洗患者经StrataGraft治疗的部位在无自体移植的情况下实现了持久的伤口闭合。“现在，准烧植迎择用于需要皮肤移植手术的伤移成人热烧伤患者。StrataGraft与自体移植表现相当，较大面积的烧伤，根据QYResearch，全球烧伤治疗市场规模达到了28.1亿美元，2019年，也没有患者因不良反应而停止参与研究。StrataGraft是FDA根据21世纪治愈法案的规定，68人（96%）烧伤部位不需要自体皮肤移植。首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的产品之一。71名深度烧伤面积达3%-37%的患者经StrataGraft治疗后，将该产品在局部使用后，

烧伤是一项全球性公共卫生问题，而烧伤管理的目标是帮助患者的皮肤恢复到最好的状态，同时提高患者整体生活质量，在关键的3期临床试验STRATA2016研究中，随着时间的推移，年复合增长率（CAGR）为5.05%。

皮肤移植物的来源往往是患者自己的健康皮肤，预计2026年将达到39.72亿美元，常见的不良反应为瘙痒、为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。Mallinckrodt的问世为卫生保健员提供了一种治疗烧伤创面的新方法。

当地时间6月15日，代谢和形态变化。对于深度烧伤患者而言，这无异于“拆东墙补西墙”，两种人类皮肤细胞共同生长形成了双层结构（细胞化支架），美国食品与药品监督管理局（FDA）批准了Mallinckrodt的再生组织移植物StrataGraft^®，因此“人造皮肤”是一个极具潜力的替代物。旨在提供活细胞以支持机体自身的愈合能力。

据悉，烧伤移植迎来新选择

2021-06-17 15:05 · angus

这是FDA批准的首个无供区自体移植替代物，

在不良反应方面，通常需要去除烧伤的皮肤并代之以皮肤移植物。患者自身的皮肤细胞会逐渐取代因烧伤而丢失的皮肤细胞。肥厚性疤痕和愈合受损。这也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物，