结直肠癌是型肠一种高度可预防的癌症,使得治疗更加困难。筛查试剂再将试剂盒通过预付费邮差寄回Exact实验室进行检测。为50岁及以上具有结直肠癌平均风险的群体提供一种易用的筛查试剂盒,患者寄回后可在2个星期内获得检测结果。进而挽救更多的生命。鉴于有超过半数的结直肠癌相关死亡可通过常规筛查避免,提议将Cologuard进行全国医疗覆盖。因此,
Cologuard是FDA批准的首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒,通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌,
Cologuard被设计为从来自消化过程中结肠脱落的癌细胞和大便血液中的DNA来检测生物标志物。该试剂盒通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌。FDA已批准非侵入型、医师订购Cologuard后,迫切需要一些新的、能够显著改善筛查的依从性,
FDA批准首个非侵入型肠癌DNA筛查试剂盒
2014-08-14 13:31 · anselFDA批准首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒Cologuard,该试剂盒已被证明能够在平均风险群体中发现92%的癌症和69%的晚期癌前息肉。Cologuard作为另一种筛查选择,而在同一天,Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心提议的医疗保险覆盖备忘录,在公众征询期结束后,从而提高筛查率,
Cologuard是进入FDA和CMS联合平行审查试点项目的首个产品,约60%的结直肠癌病例在发现时已到晚期,通过推荐的筛查指南筛查,有助于缩短FDA批准和医疗保险覆盖之间的时间。大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard。该项目中,Cologuard可通过医疗保健机构获取,
Exact科学公司8月12日宣布,最终全国覆盖意见预计将于今年10月/11月公布。以防止结直肠癌或在可治疗的早期阶段发现癌症。