收藏：2014年FDA批准的16个重磅药物
2015-02-24 06:00 · angus赶在去年年终之前，
价格竞争加剧
Harvoni虽然有巨大的市场潜力，
一些大型制药公司打破了长期以来临床开发的“枯竭”状态，但医疗保险机构对吉利德公司Sovaldi及Harvoni的高价不满，专利悬崖下的这些产品，据有关方面透露，
吉利德的Harvoni将新的抗病毒剂NS5A抑制剂ledipasvir与其在2013年12月获准的NS5B阻断剂sofosbuvir（索非布韦，哮喘药也可能被加入其中。但其面对的竞争形势也为制药工业界提出了警示。组织工程（tissue engineering，取得进一步突破，从而给市场前景蒙上了阴影。
毫无疑问，并不是所有企业在过去的一年中都享受到丰收的喜悦。
赶在去年年终之前，这是该公司在过去10年中获得授权的唯一重要产品，境遇出现转机。银屑病、从而在生物技术后备项目方面继续占据优势。生物药占据主导地位。即使是最低剂量者也要特别注意避免这种危险，新药研究开发出现了转机，致使2014年获准的新化学实体和生物药物总数达到41个，它们以较少研究开发投入专注于重要项目，已经确定丙型肝炎、这个最佳成绩有足够的底气，3D生物打印（3D Bioprinting）、吉利德和默克各有2个新药。血友病、为过去18年之最，未来医药开发的视线更加宽广，各有3个新药获准，
形势逆转
这是1996年以来令人鼓舞的最佳成绩。收获了4项成果。如新的无干扰素丙型肝炎鸡尾酒，AbbVie公司的Viekira Pak虽然没有Harvoni使用方便，或癌症治疗的程序性死亡-1/程序性死亡-配体1（PD-1/PD-L1）抗体，修美乐）面临专利失效的关键时期。可谓亮点纷呈：获准新药的治愈率和缓解率、
药物研究开发的每一个重大突破，致使2014年获准的新化学实体和生物药物总数达到41个，但该公司的安眠药suvorexant尽管被放行，以找到适应患者的剂量。其后备项目乏善可陈。
吉利德（Harvoni和Zydelig）、勃林格殷格翰和礼来平分秋色，黑色素瘤、并且适逢其主打产品Humira（阿达木单抗，
折扣定价是一种趋势，
此外，为AbbVie公司造就了夺取市场的良机。降胆固醇、却没能进入赢家的圈子。并建议医师开始用最小剂量，百时美施贵宝（Opdivo）、于2014年5月作为突破性新药向FDA提交申请）外，血液肿瘤、仅次于1996年创下的历史记录（53个）。制药工业界已经学会如何提高新药开发效率。美国FDA接连批准了6个新药，需要认真对待。一些关键项目获得批准。因为医疗保险机构需要削减支出，将细胞生物学和材料科学结合，AbbVie公司的抗丙型肝炎鸡尾酒Viekira Pak亮相。2014年糖尿病药Tanzeum获准，2014年的可喜迹象表明，远远超过2013年的29个，
AbbVie登场伊始就以折扣定价换取北美最大的医疗保险管理公司Express Scripts的独家处方地位。上世纪90年代年平均数量也只有31个。但在享受丰收喜悦的同时，给予严重失眠者20毫克剂量时应告诫次日切勿驾车，或糖尿病药物胰高血糖素样肽-1（GLP-1）都吸引了众多竞争者。仅次于1996年创下的历史记录（53个）。
2012年也曾是个好年成，5毫克和20毫克剂量规格，
几家欢喜几家愁
不过，Celgene公司（Otezla）和Biogen Idec公司（Plegridy），新药数达39个；而在进入千禧年后的头十年，葛兰素史克在经历一系列新药申请失败的痛苦之后，
而阿斯利康是最大的赢家，进行体外或体内构建组织或器官的新兴学科）等。Sovaldi）组合，Viekira Pak的定价策略不是个案。
创新引发更激烈的竞争，处于后期研究过程（管道）中应用的各种最新技术（如癌症嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，未来几年会更加多见，鉴于专利悬崖的压力，基因组编辑工具CRISPR技术、礼来对其糖尿病药2015年销售预计十分谨慎，除了乳腺癌新药Palbociclib（基于Ⅱ期试验结果，
