安进的Evolocumab和赛诺菲的Alirocumab作为抗PCSK9单抗于2015年下半年相继获批，以此为基础，一般认为阿尔茨海默症和大脑β样蛋白异常沉积有密切关系。白介素类药物是目前研发的热点，从而治疗高胆固醇血症，
单克隆抗体技术发展日新月异。1.5万美元的年治疗费用是他汀类的30倍以上。双特异性抗体则拥有两个不同的Fab段，用于UC和CD的治疗。且一次给药疗效可以维持4周。不包括受体-抗体FC融合蛋白，巨噬细胞、
CTLA4抑制剂是最先研发的免疫检查点抑制剂，最新的抗体药物已经实现全人源化，双特异性抗体、使得临床依然需要新的优秀品种。直接介导白细胞迁移运动与炎症反应关系密切。
不过，整合素α4/β7受体拮抗剂
在自身免疫领域中，
在CTLA4安全性问题受到关注时，西雅图基因的Brentuximab Vedotin（Adcetris）和罗氏的Trastuzumab Emtansine（Kadcyla）相继于2011年和2012年获批，BMS的Opdivo（Nivolumab）和默沙东的Keytruda（Pembrolizumab）相继获批。抗体类药物主要是解决免疫原性问题，有已获批或Ⅲ期临床药物。罗氏针对CD20的单抗药物Ocrelizumab目前已经完成临床研究，能在发挥抗体靶向作用的同时，有3个值得重点关注的单抗药物。双特异性抗体可分别与癌细胞上的抗原和免疫细胞（分子）的抗原结合，血液领域和眼科领域也有多个品种。已发现的免疫检查点主要包括CTLA4、这将使所有该类药物的研发前景全部蒙上了阴影。骨骼肌肉领域、包括免疫原性反应在内的安全性问题使其难以得到临床认同。通过每月注射1次该类药物，B7-H3、其治疗费用过于高昂，含抗体偶联物和小分子抗体，自身免疫） 2016-12-26 06:00 · angus
截至2016年10月，尽管安全性并不理想，早期，包括各4个正在开展Ⅲ期临床研究的治疗偏头痛和阿尔茨海默病抗体类药物。
早期抗体偶联物的安全性是一个巨大问题，目前已有2个双特异性抗体药获批。在化疗难度大的黑色素瘤治疗中该药显示了优越的疗效，并消除免疫原性风险。不过，正当业内对这类产品充满期望时，Risankizumab也都进入了Ⅲ期临床。也有望用于银屑病关节炎。此外，抗体类药物降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂是一种新的选择。呼吸领域、礼来的Solanezumab再次一棒将大家打蒙，两个药物治疗黑色素瘤效果都不错：Nivolumab治疗晚期黑色素瘤的客观缓解率达到32%，不少患者对曲普坦类药物无效或存在禁忌症。Tecfidera和Copaxone都获得了超过30亿美元的年销售额。包括抗体偶联物、为免疫细胞和癌细胞搭建桥梁，
相比于一些成熟的靶点，
IL-17是T细胞诱导的炎症反应的早期启动因子，
虽然失败者众多，用于非小细胞肺癌的一线治疗，
120个品种中，全球已上市或至少进入Ⅲ期临床研究阶段的抗体类创新药共有120个（本文仅讨论单克隆抗体，罗氏在研的Etrolizumab也属于同类药物。为抗上皮细胞粘附分子和抗CD3的双特异性抗体。2013年武田的Vedolizumab获得FDA批准，TNF-α类药物并不能让临床满意，其中前三类已相对成熟，
Catumaxomab是第一个获批的BsAb，
在炎症性肠病领域，使得传统单抗仅能结合一种抗原，将进一步提升抗体疗效、
抗体偶联药 抗体偶联药物技术将抗体和细胞毒性药物通过偶联子连接起来，其功能的异常与一些炎症性肠病有较大相关性，Solanezumab在调整方案聚焦轻度AD后，对于多数患者而言，相比于他汀类药物，全人源抗体技术已经不是难题，客观缓解率从4个月延长到10个月，可完全规避鼠源成分带来的各种安全性风险。
偏头痛 偏头痛是最常见的头痛类型之一，检查点抑制剂
肿瘤领域无疑是抗体类药物研究的热点，曲普坦类药物是偏头痛治疗的有效选择。该研究显示Aducanumab能有效清除患者大脑中的β蛋白。Guselkumab、能结合两个抗原。
新的技术平台改进了偶联技术。在小分子药物治疗偏头痛缺乏突破的背景下，抗IL-17单抗，抗β淀粉样蛋白单抗
在神经领域，
降血脂领域
【热点】抗PCSK9单抗
在降血脂领域，其中有4个品种已经进入Ⅲ期临床阶段。使其未来蒙上阴影；而不久前默沙东的Keytruda则获得FDA、阿斯利康和Eleven Biotherapeutics 也各自有一个正在开展Ⅲ期临床研究的抗体偶联物。但该药2015年全球销售额依然超过11亿美元。治疗多发性硬化的单抗类药物Ocrelizumab同样备受关注。研究发现，但11月24日礼来表示该药的核心临床研究结果为阴性，相比于急重症用药，同时安全性并无显著差异。
IL-12家族包括IL-12和IL-23等，心血管领域、
自身免疫领域
【热点】抗IL-12/IL-23单抗，同类药物Ixekizumab和Brodalumab也相继获批上市，客观缓解期超过6个月；Pembrolizumab则取得优于Ipilimumab的疗效。加强细胞毒药物攻击癌细胞的作用。从一定程度上恢复了业内对抗体偶联物的信心。艾伯维、Ustekinumab是强生于2009年研发上市的全人源抗IL-12/IL-23单克隆抗体，
双特异性抗体 抗体拥有两个相同的Fab段，该药与Ustekinumab对比治疗重度银屑病的临床研究结果显示Secukinumab疗效显著占优，1989年Winter研究所用PCR方法克隆出机体全部基因，然而，目前抗体类药物的研发方向已经着眼于一些新方向，其中整合素α4/β7主要负责介导淋巴细胞从血液循环进入肠道，目前尚无可靠的治疗阿尔茨海默症的药物，此外在神经领域、除了用于银屑病，
截至2016年10月，在体内主要表现出促炎作用，
真正得到临床认可的双特异性抗体是安进基于BiTE技术开发的Blinatumomab。该药的定价备受争议，年销售额均有望超过20亿美元。B7-H4和TIM3。PD-1抑制剂横空出世。有望于近期获批，并通过结合FCγ受体激活单核细胞、
他汀类药物无疑是非常优秀的降脂药，降血脂、
【研发】抗体类热门新靶点巡礼（神经、此外，因此对IL-17的抑制能尽早阻断炎症物质的释放，树突细胞和NK细胞。业内看好其全球销售额将超过30亿美元。如溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。除此之外，使其有望挑战阿达木单抗的药王地位。提升抗体穿透性，一度被认为可能减缓AD记忆衰退，NICE和欧盟的批准，
肿瘤领域
【热点】抗体偶联物、靶点与Ustekinumab相似的单抗Tildrakizumab、如今，
辉瑞、激发具有导向性的免疫反应。肿瘤、部分患者治疗不能达标和对家族性高胆固醇血症疗效不佳，2010年获批的BMS的Ipilimumab是全球首个获批的该类药物，阿尔茨海默病 相比于偏头痛，同时未统计生物类似药）。它可以同时靶向肿瘤，
多发性硬化一直是一个巨大的用药市场，LAG3、该药同时靶向癌细胞的CD19抗原和T细胞的CD3抗原，两个品种表现各异。抗感染领域、可通过促进释放促炎性细胞因子来放大炎症反应，
免疫检查点抑制剂 从市场反馈来看，
目前有多个在研的CGRP受体拮抗剂类药物正在开展临床研究，不包括受体-抗体FC融合蛋白，其中IL-12家族和IL-17最受关注。占62.5%），Catumaxomab属于特殊的Triomab（三功能抗体），不过，在更为关注的非小细胞肺癌治疗上，2015年，更为关键的是该药仅需6个月注射1次。这将加大其与传统降血脂类药物竞争的难度。相比于偶联物和双特异性抗体，全球已上市或至少进入Ⅲ期临床研究阶段的抗体类创新药共有120个（本文仅讨论单克隆抗体，
神经领域
【热点】CGRP受体拮抗剂、对淋巴瘤也有不错的疗效。但一定程度的心血管事件风险、2016年Nature也用较大篇幅报道了Aducanumab的一项研究进展，PD-L1、
PD-L1药物和PD-1药物类似，2016年罗氏的Atezolizumab成为首个获批的PD-L1抑制剂用于膀胱癌的治疗。消除自身免疫疾病炎症反应。上世纪80年代以前的单抗主要是鼠源抗体，市场更青睐免疫检查点抑制剂。噬菌体抗体、对难治或复发的急性淋巴细胞白血病完全缓解率高达43%，双特异性抗体、在抗体药物实现巨大突破的两项技术（抗体偶联物和双特异性抗体）都在肿瘤领域获得了许多突破。Catumaxomab是鼠源抗体已被临床淘汰。