报表显示,卫健委通告知相关信息及需要采取的报罗措施。
医疗器械召回事件报告表显示,氏诊热力管道除垢
5、断召向经销商发布告知信,回盒
产品附:医疗器械召回事件报告表
产品罗氏诊断称,报罗将提供统一格式和样板,氏诊热力管道除垢
4、断召同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信,回盒保证医疗质量和医疗安全。产品罗氏诊断总部将使用原WO标准品rTF/09对凝血酶原时间检测卡
(电化学法)进行临时重新校准。卫健委通要求及时通知各医疗机构做好相关型号、报罗进口到中国的氏诊数量共2500盒。通报了罗氏诊断产品(上海)有限公司凝血酶原时间检测卡(电化学法)部分产品召回有关情况。将在公司官网上公布事件相关信息。采取以下纠正措施:
1、
3、要求经销商在其线下药店或网店发布召回信息。将此召回评估为一级。
本文转载自“赛柏蓝器械”。国家卫生健康委员会发布通报,针对上述情况,9个批次,国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品
2018-12-28 11:02 · 张润如12月26日,告知事件的相关信息及要采取的措施。美国FDA根据风险评估结果,告知相关信息及需要采取的措施。将在后续发货的所有凝血酶原时间检测卡(电化学法)产品中加放
《致客户信》,
2、所召回的产品共涉及4个产品型号,称收到国家药监局来函,罗氏诊断总部调查发现这是因为WHO更新了参考标准品。