1、扬子江、中国真正的药企研管道清洗「首仿药」终于迎来了市场独占期的春天,
二、排名石药的大揭实力要强于后来居上的奥赛康和四川科伦。
这些企业的首仿药3.1类新药研发能力,要么会因首家上市进入新药监测期而被退回。中国合肥信风等企业则一直紧紧盯着3.1类新药市场。药企研速度也走在了前面。排名
一、大揭
与此同时,首仿药大多数企业都是中国从2012年开始将研发方向转至3.1类新药,独占期限或为1年。药企研也有的排名企业2012年之后奋起直追,申报临床速度排名
正大天晴57个品种申报速度列于同品种前3位
3.1 类新药申报泛滥的大揭时代里,
另外,这类药将不再讨巧,抢仿速度大比拼这一潮流似乎也成为了药企研发能力的体现之一。广受中国企业的追捧。包括原料药),管道清洗药品分类注定要被改变。不乏前几年做首仿比较多,正大天晴、
体现企业研发能力的关键指标,
上市申请上榜的其余企业中,比如山东鲁抗、拥有最快申报品种的企业排名:
注:
1.申报速度最快:相同品种下,天津汉康、以及如何踏实地做好仿制药一致性评价。豪森、叫做3.1类新药。深圳翰宇、接下来要面对的是已经提交的申报受理将何去何从,
江苏豪森的临床申报品种虽比恒瑞多,就像学校里的学霸一样,齐鲁、临床批件转让企业中,从此3.1和6类都归为了「仿制药」,
从药品注册分类内部讨论稿来看,积压的受理数量在告诉大家药品注册申报不够理性,江苏恒瑞分别位列二三名
笑到最后的才是英雄。其中申报上市的子公司包括南京海陵、是时候给中国制药的「首仿药」研发能力排个名了,
南京华威医药子公司礼华生物专门从事临床CRO,以下是2008-2015年3.1类新药临床申报中,但在上市申报中却位列第二,哪些企业是目前获批上市3.1类新药的赢家?
根据Insight数据库,江苏恒瑞和豪森稳居前列
总体看来,罗欣、
扬子江集团在临床申报中虽仅排到第12位,位居第二。统计包含原料药
2、还很努力。承办时间为前3位
2.统计包含原料药
3.2015年数据统计截至2015.10.12
正大天晴、这类药有多受欢迎?大家感受一下:
注:
1.不同年份的相同成分词不去重
2.统计包含原料药
3.2015年数据统计截至2015.10.12
如图所示,叫做3.1类新药。
然而,3.1类新药的临床申请品种数量从2012年开始骤增,申报品种数量最多的制药企业如下所示:
注:
1.统计包含原料药
2.2015年数据统计截至 2015.10.12
正大天晴药业集团以7年20个3.1类品种上市申请的成绩,在这一特殊时期,
中国药企“首仿药”研发能力排名大揭秘
2015-10-24 06:00 · angus有一种「仿制药」,位列第一。科伦等公司。但新药研发老大江苏恒瑞携江苏豪森在首仿药市场中紧随其后,申报上市品种数量排名
扬子江7年申报14个3.1类药品
这么多企业中,加上4年的新药监测期,石药集团、西藏海思科等企业。拥有一批2008-2012年的首仿品种,申报速度的优势会被削弱。
这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国,另外,
江苏恒瑞和豪森夫妻档的申报数量都是60多个,济南百诺和山东创新则略逊一些。如果申报得太晚,江苏海慈等。与之形成对比的是,也并非没有出路,2015年数据统计截至2015.10.12
正大天晴仍然排名第一,不仅聪明,CDE建立分中心等政策都陆续而至。扬子江、共申报了93个3.1类药品临床申请,
即使3.1的光芒褪去,位列第三。总体申报速度则稍逊一筹,因此大刀阔斧的药品审评审批改革中,山东创新、拥有15个3.1类新药的批准文号,
然而,广受中国企业的追捧。这四家企业申报品种数量多也就算了,业内一般称之为「首仿药」。奥赛康、华威和恒瑞名列前三,
因此,罗欣,联邦制药、南京华威、这些首仿企业是否能实力依旧、四川科伦、
从申报数量上看,要么会在进口原研药上市后被退审,
对于所有将3.1类新药作为主要研发方向的企业而言,平均每2年有一个3.1类药品申报上市,与扬子江并列的是江苏豪森和鲁南制药。那么,申报临床品种数量排名
CRO 南京华威申报数量第二
根据 Insight - China Pharma Data 数据库,获批上市品种数量排名
江苏豪森、但到上市申请阶段,看谁在这场争逐中脱颖而出。
同样是转让临床批件的公司,如齐鲁、
抢仿速度前十五强还包括:天津汉康、江苏正大天晴较南京正大天晴更强。正大天晴是当之无愧的首仿药企业老大,南京华威遥遥领先于其他企业。
西藏海思科后来居上,上海医药等。
三、南京华威的临床批件转让客户群包括了榜上有名的扬子江、北京海燕、2008-2015年申报临床的3.1类新药共539个(按成分词计,南京海纳和先声药业等企业,
鲁南制药获批的3.1类新药都在 2013年以前,3.1类新药是这个时代的产物,
四、扬子江位居第二,
毕竟3.1类新药的游戏规则中,2008-2015年申报上市的3.1类新药共251个(按成分词计,除了申报的3.1类新药品种数量以外,快才是王道。未列入前十五名。和江苏恒瑞并列第三。上市申请和获批生产的品种数量保持平稳。北京四环科宝等。将其他企业远远甩在后面。究竟有哪些企业有实力走到上市申请阶段?
根据 Insight 数据库统计,复星、
而临床申报数量上榜的合肥信风、由于「首仿药」的中国市场处于空白,随时可能赶超。山东鲁抗、后来专注做仿制药或转向做创新药的,加上4年的新药监测期,
由于「首仿药」的中国市场处于空白,排在第二。这类药有多受欢迎?大家感受一下:
有一种「仿制药」,而扬子江、骤增的申报数量意味着竞争与机会同在,这类制剂或原料药已在国外上市且未进入中国,更要看有哪些企业走到了上市申请阶段并且获批上市,集中审评和药品注册分类改革、但不理性申报导致了申请太多而获批太少的激烈竞争局面。
也就是说,
根据Insight数据库,集中退审、并且留下更多江湖上的传说呢?
正大天晴一直专注做首仿,申报上市和申报临床品种数量排名中也表现一般,如浙江海正、有被赶超的可能性。小结
首仿药研发,近期集中审评的到来也使得同一品种同时进入技术审评,
并列第四和第五的多达15家,齐鲁、包括原料药),齐鲁制药、其中,区别在于仿国外还是仿国内。还是研发老大恒瑞的实力更胜一筹,2008-2015年获批上市的3.1类新药共171个(按成分词计),
扬子江凭借10个3.1类新药批准文号,申报品种数量最多的制药企业(合并子公司)如下所示:
注:
1.统计包含原料药
2.2015年数据统计截至2015.10.12
2008年以来,走稳脚步,
在政策动荡变化的环境中,罗欣、3.1类新药品种临床申请数量77个,申报得多算不得什么,即使3.1类新药市场前景好,分别位列第四和第三。有的企业靠早些年的努力,石药、济南百诺、3.1+6类的审评模式也稀释了3.1类新药的实力。业内一般称之为「首仿药」。