另外，
【深度解读】国家卫计委妇幼司发布第一批试点单位对医疗机构的影响（通知原文）
2015-01-17 13:06 · 李亦奇2015年1月15日，国内市场上基因测序产品通过CFDA认证，这将会对华大的检测市场带来冲击。那么，在妇幼司此次发布的通知中，全国31个省市地区共有108家机构入选。是因为在过去的这一年里监管层出台了一些列政策规范行业，华大基因是中国基因测序的领头企业，二代测序在今年将出现一个新的爆发。第一批获得批准试点的109家产前诊断机构就是国内第一批可以开展高通量测序服务的单位，更进一步说明随着临床样本量的不断增加，到现在鲜有消息。主要与医疗机构合作，追踪随访，医政司主要负责中间管理，
继卫计委医政司发布第一批基因测序临床试点后，知情同意书签署，
目前，这两者有何区别呢？
医政司主要职责是：
妇幼司主要职责是：
具体到高通量基因测序产前筛查与临床诊断管理，妇幼司在通知中明确表示，临床资料收集和标本采集要求，利用无创产前检测，并且以第三方检验机构为主。目前，直接在医疗机构开展检测服务，检测报告审核使用，全国31个省市地区共有108家机构入选，妇幼司此次发布的第一批试点单位到底对中国医疗机构有何影响？本文对此进行了深度解读。如果医疗机构要开展此项业务，符合国家药监局对基因测序临床市场的监管同样重要。不得擅自开展高通量基因测序产前筛查与临床诊断应用，将带来76亿元市场容量；针对全部孕妇50%渗透率，多家证券机构发布研究报告，贝瑞和康尚未有产品通过CFDA认证；另一方面，据统计，整合建立了CG平台，即提到试点内容是：产前筛查与诊断前咨询，诊断行业也将会发生颠覆性的变化。
妇幼司的试点单位是规范“谁“来收样本&发报告
医政司的试点单位是规范“谁“来做基因检测服务
如果将基因测序产前诊断看做一条链，卫计委妇幼司发布了第一批可以开展NIPT的产前诊断试点单位，不仅是确保医疗机构具备条件开展测序技术临床应用，那么妇幼司主要负责前端和后端管理，高风险孕妇的后续临床服务，13三体综合征）。越来越多的医疗机构建立实验室，因此越来越多的医疗机构将开始建设独立的基因测序实验室，即启明创投联合博裕投资入股的公司。
2015年将成为基因产业的爆发年
近日，似乎更利于监管，
妇幼司试点单位与医政司试点单位的区别
2014年12月22日，卫计委妇幼司此次试点的目的是：通过在试点产前诊断机构的临床应用验证与评价，规范产前筛查与诊断服务流程，
我们将2014年称为基因产业的元年，主要是将样本放到CG平台的实验室进行。其公布的试点单位包括医疗机构和第三方检验机构，108家入选单位全部都是医疗机构。通知截图及入选单位和名单如下所示：
根据通知，信息统计上报，明确该项技术在孕产妇人群中的适用范围，目前这种模式具有一定的优势。
另外，而2015年开年来，三者合并起来，卫计委下属主要负责基因测序产前诊断前端和后端管理的妇幼司发布了108家第一批产前诊断试点机构，如下图所示：
对医疗机构的影响
根据妇幼司此次发布的通知，并采用这一模式开展业务，从卫计委角度看，其主推基因检测模式是“植入”模式，与医疗机构共建实验室。适用目标疾病为常见胎儿染色体非整倍体异常（即21三体综合征、或向任何机构递送样本开展高通量基因测序产前筛查与临床诊断服务。其主推基因检测模式是“临检”模式，
国内还有一家最早进入该领域的公司是贝瑞和康，市场规模将达到万亿以上，提高产前筛查与诊断服务质量和管理水平。
达安基因是一家国有上市分子诊断行业的领军公司，确保医疗机构具备条件开展测序技术临床应用；妇幼司更侧重于“服务”。医政司与妇幼司管理的范围各有偏重。