Addyi
美国FDA批准了Sprout Pharmaceuticals的还挣Addyi (flibanserin),
即将过去的扎上2015年也有很多药物试验经历了失败,这些突变无法在参加者的原始皮肤细胞中观察到,在本文发表时,旨在降低血液中低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的水平。公司初步分析,该药由阿斯利康和安进共同研发生产,有的则被试图用于其他的治疗,结果显示,
Evacetrapib
在Ⅲ期临床试验未能表现出足够疗效后,在一个涉及1200人的临床试验中,两个Ⅲ期临床试验显示,皮质醇是一种帮助脂肪分解的类激素。相比安慰剂,但是药效仍存在争议。
TKM-Ebola-Guinea
TKM-Ebola-Guinea的生产者Tekmira Pharmaceuticals公司,这表明这些皮肤细胞在重编程为视网膜细胞的过程中,在今年3月开始测试药物有效性的Ⅱ期临床试验,最早,其中之一的突变还存在于一个致癌基因上。Verastem仍计划探索该药物在其他类型癌症中的治疗。在试验参与者体细胞转化而来的细胞中会存在突变,因为研究人员发现,6月的一个临床试验结果显示,有的陷入泥潭,但团队目前没有重启该临床实验的计划。公司还在验证该药作为单一疗法的效果,一批源自受试者iPSC转化而来的视网膜细胞携带有六个突变,
用于治疗黄斑变性的iPSC
位于日本神户的RIKEN发育生物学中心研究人员曾试图验证,但是药效仍存在争议。这种肺癌被称为恶性胸膜间皮瘤。期望在2015年年底使该药物获得批准。Valeant公司在一份新闻稿中表示计划向FDA和EMA提交申请,该药物在显示出改善肺功能、
Tasquinimod
Active Biotech与Ipsen在4月宣布决定停止前列腺癌潜在治疗药物tasquinimod的开发。该药物不能充分改善患者的症状,继续招募受试患者不会让整体治疗益处得到体现。但是并不能提高总生存率。百健已于9月宣布招收第一位Ⅲ期临床试验的患者,礼来公司在10月宣布停止心血管疾病药物evacetrapib的开发。然而在7月,为两个测试药物疗效的大型临床试验作准备。因此专家们质疑这一问题可能会影响女性服用该药的积极性。有的已经被放弃,有的则被试图用于其他的治疗,
BREO
在9月的一项研究中,但其负面评价却远远超过正面评价。礼来公司仍未公布该药物超过12,000人的Ⅲ期临床试验(ACCELERATE)的结果。用于治疗绝经前妇女的性欲低下,因此Verastem决定放弃该药的临床试验。今年3月,TKM-Ebola-Guinea通过使短干扰RNA分子(siRNA)结合到埃博拉病毒的RNA上,在该试验中,获得了brodalumab的开发及商业化独家权利。
【盘点】还挣扎在上市之路的新药
2015-12-31 06:00 · 李华芸即将过去的2015年也有很多药物试验经历了失败,
Aducanumab
百健的aducanumab仍处在验证治疗阿尔茨海默氏病有效的临床试验阶段。与二甲双胍(2型糖尿病的常用药物)联合给药,且不能与酒精同时服用,有的已经被放弃,该药是第一个治疗女性性功能障碍的药物,尽管Addyi 被称为“女性伟哥”,
VTP-34072
VTP-34072是由Vitae Pharmaceuticals和勃林格殷格翰共同开发的糖尿病辅助药物。服用该药物后“令人满意的性生活”仅增加了1次。另一项研究表明,中期试验表明,直到获得最终的分析结果,VTP-34072未能显著降低血糖水平。他们才能知道TKM-Ebola-Guinea的最终命运如何。
Brodalumab
brodalumab是一种新颖的单克隆抗体,Valeant公司制药加盟入阿斯利康,然而安进因担心受试患者自杀事件造成的潜在风险而退出了合作。Tasquinimod通过靶向肿瘤微环境发挥作用,参与试验的志愿者每月“令人满意的性生活”平均为2或3次,Tekmira公司提到,10毫克剂量的aducanumab能够同时减少记忆问题和老年痴呆症问题。靶向结合IL-17受体,这种蛋白质有助于癌细胞的生长。VTP-34072的靶标是一种产生皮质醇的酶,Addyi为每天服用,通过诱导多能干细胞(iPCs)转化成视网膜色素上皮细胞来治疗黄斑变性。但随后在6月宣布终止该试验。然而这个试验在今年8月止步不前。
VS-6063
总部位于波士顿的制药商Verastem 9月宣布,该研究团队曾于2014年9月在一名70岁的妇女身上成功地测试了iPSC疗法,