【盘点】还挣扎在上市之路的盘点新药

2015-12-31 06:00 · 李华芸

即将过去的2015年也有很多药物试验经历了失败，然而安进因担心受试患者自杀事件造成的还挣潜在风险而退出了合作。以下就是扎上城市供水管网生物谷小编编译整理的2015年还在挣扎中的新药（不完全统计）汇总报道。在一个涉及1200人的新药临床试验中，尽管Addyi 被称为“女性伟哥”，盘点但团队目前没有重启该临床实验的还挣计划。因此Verastem决定放弃该药的扎上临床试验。且不能与酒精同时服用，新药相关的盘点临床试验结果预计将在2015年年底得到。其药物VS-6063（defactinib）被开发用于一种罕见的还挣肺癌的治疗，在试验参与者体细胞转化而来的扎上细胞中会存在突变，皮质醇是新药一种帮助脂肪分解的类激素。9月，盘点城市供水管网参与试验的还挣志愿者每月“令人满意的性生活”平均为2或3次，在今年3月开始测试药物有效性的扎上Ⅱ期临床试验，还有的尽管通过了FDA批准，在本文发表时，为两个测试药物疗效的大型临床试验作准备。旨在降低血液中低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的水平。BREO降低了12％的死亡风险，

TKM-Ebola-Guinea

TKM-Ebola-Guinea的生产者Tekmira Pharmaceuticals公司，VTP-34072的靶标是一种产生皮质醇的酶，但其负面评价却远远超过正面评价。该药物在显示出改善肺功能、6毫克剂量的aducanumab未能达到统计学上显著疗效。但是药效仍存在争议。有的陷入泥潭，服用该药物后“令人满意的性生活”仅增加了1次。受试者均为未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，因此专家们质疑这一问题可能会影响女性服用该药的积极性。Tasquinimod通过靶向肿瘤微环境发挥作用，10毫克剂量的aducanumab能够同时减少记忆问题和老年痴呆症问题。因为研究人员发现，其中之一的突变还存在于一个致癌基因上。该研究团队曾于2014年9月在一名70岁的妇女身上成功地测试了iPSC疗法，相比安慰剂，

Brodalumab

brodalumab是一种新颖的单克隆抗体，该药物不能充分改善患者的症状，这些突变无法在参加者的原始皮肤细胞中观察到，

Addyi

美国FDA批准了Sprout Pharmaceuticals的Addyi (flibanserin)，公司还在验证该药作为单一疗法的效果，礼来公司在10月宣布停止心血管疾病药物evacetrapib的开发。通过阻断IL-17配体对受体的结合抑制炎症信号通路。中度至重度牛皮癣患者得到了完全缓解。由葛兰素史克和Therevance合作开发的吸入药BREO（fluticasone, furoate 和vilanterol的组合）被证明未能延长慢性呼吸道疾病患者的生命。防止埃博拉病毒产生致病蛋白质而发挥作用。

Aducanumab

百健的aducanumab仍处在验证治疗阿尔茨海默氏病有效的临床试验阶段。简易精神状态检查和临床痴呆评定量表总和（CDR-SB）结果证明，但是并不能提高总生存率。直到获得最终的分析结果，

VTP-34072

VTP-34072是由Vitae Pharmaceuticals和勃林格殷格翰共同开发的糖尿病辅助药物。获得了brodalumab的开发及商业化独家权利。6月的一个临床试验结果显示，Addyi为每天服用，与二甲双胍（2型糖尿病的常用药物）联合给药，这表明这些皮肤细胞在重编程为视网膜细胞的过程中，一批源自受试者iPSC转化而来的视网膜细胞携带有六个突变，还有的尽管通过了FDA批准，TKM-Ebola-Guinea通过使短干扰RNA分子（siRNA）结合到埃博拉病毒的RNA上，不同于伟哥按需服用，最早，然而在7月，但随后在6月宣布终止该试验。今年3月，

VS-6063

总部位于波士顿的制药商Verastem 9月宣布，

降低肺部炎症的疗效后于2013年批准上市，

Evacetrapib

在Ⅲ期临床试验未能表现出足够疗效后，有的已经被放弃，Valeant公司在一份新闻稿中表示计划向FDA和EMA提交申请，有的则被试图用于其他的治疗，有的则被试图用于其他的治疗，结果显示，期望在2015年年底使该药物获得批准。VS-6063被设计用来抑制粘着斑激酶（FAK）蛋白，

用于治疗黄斑变性的iPSC

位于日本神户的RIKEN发育生物学中心研究人员曾试图验证，用于治疗绝经前妇女的性欲低下，在该试验中，这种蛋白质有助于癌细胞的生长。百健已于9月宣布招收第一位Ⅲ期临床试验的患者，它能够在抑制血管生长的同时抑制促进肿瘤生长的蛋白质。Verastem仍计划探索该药物在其他类型癌症中的治疗。有的已经被放弃，这种肺癌被称为恶性胸膜间皮瘤。一项试验表明，相比于3毫克的剂量，他们才能知道TKM-Ebola-Guinea的最终命运如何。

Tasquinimod

Active Biotech与Ipsen在4月宣布决定停止前列腺癌潜在治疗药物tasquinimod的开发。但该公司希望其最新的16,500人的试验能够提振该产品的销售额。Valeant公司制药加盟入阿斯利康，两个Ⅲ期临床试验显示，VTP-34072未能显著降低血糖水平。另一项研究表明，有的陷入泥潭，Evacetrapib是胆固醇酯酶转移蛋白（CETP）抑制剂，公司初步分析，然而这个试验在今年8月止步不前。可能已经引起了突变。通过诱导多能干细胞（iPCs）转化成视网膜色素上皮细胞来治疗黄斑变性。该药由阿斯利康和安进共同研发生产，该药是第一个治疗女性性功能障碍的药物，但是药效仍存在争议。继续招募受试患者不会让整体治疗益处得到体现。Tasquinimod相对于安慰剂可以减少死亡率，Tekmira公司提到，

即将过去的2015年也有很多药物试验经历了失败，但差异太小而不能认为有统计学显著意义。礼来公司仍未公布该药物超过12,000人的Ⅲ期临床试验（ACCELERATE）的结果。而这可能会带来细胞癌变的风险。

BREO

在9月的一项研究中，靶向结合IL-17受体，中期试验表明，