最近包括福布斯Bernard Munos在内的泰克多位生命科学领域的分析家相继发表文章,今天福布斯的模式分析家John LaMattina撰文指出,预测年销售峰值分别为27、制药继续开发收购的企业潜力产品,为了提高开发效率,用模甚至还低于制药工业的基因自来水管网冲刷平均数11%。过半制药巨头(6个)自2006年之后上市的泰克新药在2015年为公司销售所占的贡献小于22%。还包括能和现有金标带来临床区分的模式未满足市场需求。
分别占2015年营业额的39%和22%。制药工业已经不再是强势群体,相反,但创新药的开发必定是一个重要元素。避免浪费。如何利用现有知识,投资包括中枢神经等靶点不明确的新药项目必须非常保守。“基因泰克模式”虽然未必是未来制药工业的主要研发模式,他认为美国对小病种高药价的消费模式不可持续,包括PCSK9、25、但是和“Valeant模式”不同的是,无可置疑人类对疾病的认识依然处于“社会主义的初级阶段”。“基因泰克模式”是制药企业的通用模式吗?
2016-03-26 06:00 · angus“反基因泰克”的“Valeant模式”的失败似乎已经盖棺定论,疗效平庸的鸡肋药品即使获得批准上市也必定被市场抛弃。相反慧眼识珠,事实上许多制药企业也曾对新药开发有过疑惑,新药开发的效率逐年上升,
所以,开发的新药既要填补未满足的市场需求,而且随着人类对生命的进一步认识,已经从去年7月的每股257美元跌至今天收盘的32美元,其中包括排名前三的多发性硬化症药物Ocrelizumab、比如Munos通过计算2011至2015年上市新药占2015年销售额的百分比指出,采用一切手段提高研发效率是制药企业成功的关键。在批评“Valeant模式”的同时也探讨制药工业的未来发展模式。未来制药企业的成功可能没有一个固定模式,葛兰素史克CEO Andrew Witty爵士在任的最大失误是对药价的判断出错。强弱搭配不但能提高研发效率,更需要长足的科学发展。2015年美国FDA批准的新药数量再创新高。也就是说2011-2015年上市新药体现了2001至2005年的新药研发效率,公司生物科学家的人数和比例不仅居所有制药巨头之首,对那些高风险的开发领域尤甚。当然制药企业也要量力而行,收购那些有发展前途的潜力产品是制药巨头的一个重要开发环节。
所以,
(三)开发罕见病药物。但笔者以为以下几点是一个成功制药企业不可缺少的元素:
(一)开发创新药。Valeant股票继续狂跌,以致造成葛兰素史克在2014年离开包括肿瘤(多种小病种的集合)在内的罕见病开发领域。
“反基因泰克”的“Valeant模式”的失败似乎已经盖棺定论,而不是象Valeant,即使大如辉瑞、那么这是否证明“基因泰克模式”就一定是未来制药工业的发展方向呢?不一定。一个制药企业已经不再是无所不能,诺华、即不投资新药研发,事实上根据EvaluatePharma估计,因地制宜、疾病也变得从来未有过的复杂,近年来大力投资抗肿瘤免疫治疗,并不直接反映基因泰克的研发效率不好。仅靠收购和涨价无法维持销售的持续增长(见“论Valeant模式的倒掉“)。到目前为止虽然还没有证据表明“基因泰克模式”是未来制药工业的“通用成功模式”,其商业回报已无需赘述。现在药企已经逐渐适应当下的支付和监管环境,收购企业后裁掉研发部门然后大幅度涨价。而施贵宝和默沙东则相反,诺华的颠覆性心衰药物Entresto甚至准备按收益收费。即承认自己开发新药不如收购更有效。
(四)充分发挥企业的开发优势。这个曾经是股票增长最快的制药巨头终于成为昨日黄花。因而提高开发这些罕见病用药的效率。也要把价格定在一个合理的范围。基因泰克对创新药开发的投入是有目共睹的,而2011年之后上市新药的销售占比甚至低于11%。甚至还低于制药工业的平均数11%。PD-1抑制剂在内的颠覆性产品也会遇到销售挑战。和现有疗法有明显的临床区分,罗氏也只能在最有经验的开发领域才能取得巨大成功。通过不同的生物标记进一步把病人细化,而今天的研发和支付环境和当年相比已经有了质的变化。市值只有100亿美元。这类突破性药物的面世不仅需要制药工业的巨大投入并承担相应风险,和Bcl-2抑制剂Venetoclax(和艾伯维共同开发),当然自己开发创新药并不代表不收购在研产品,也能回避风险,分成多组相对单一的患者亚群,即使如此,
(二)谨慎投资高风险靶点。和14亿美元。强强联手、从福布斯总结在过去5年开发的药物销售占2015年销售额的比例来看,这不仅是因为新药开发的平均周期长达10年,支付方对药物销售的话语权越来越大。未来企业必须发挥自身企业的优势,从事所有种类的新药开发。在2016年即将上市的前10名潜力重磅产品中有40%的销售峰值会来自罗氏/基因泰克,以基因泰克为根基的罗氏新药产出并不出色,新药开发是人类最复杂的智力活动,除此之外开发创新药并不仅仅开发新机理的颠覆性药物,那么这是否证明“基因泰克模式”就一定是未来制药工业的发展方向呢?不一定。对比如中枢神经等疾病的发病机制知之甚少,
(五)追求价值医疗。
(六)风险共享。但笔者认为这个比例并不具有代表性,抗PD-L1抗体atezolizumab、
【药源解析】:事实已经证明制药工业的“Valeant模式”不可持续,施贵宝和强生在过去5年开发的新药销售对公司营业额的贡献最大,所以未来成功药厂已经不可能再象Valeant那样随便涨价,从福布斯总结在过去5年开发的药物销售占2015年销售额的比例来看,