更值得一提的新药是，通过增加造血干/祖细胞 (HSPC) 的上市受挫数量，于2021年4月向国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交用于CIN的医药新药上市申请（NDA），获得NMPA和FDA受理并被纳入优先审评。普那气水脉冲管道清洗万春医药表示仍然对普那布林联合 G-CSF 预防 CIN 的布林疗效和安全性数据充满信心。
美国参考资料：
美国1.https://beyondspringpharma.com/beyondspring-pharmaceuticals-receives-complete-response-letter-from-the-fda-for-plinabulin-new-drug-application-for-prevention-of-chemotherapy-induced-neutropenia-cin/
美国2.https://mp.weixin.qq.com/s/wPhA-SyDHD-_FSxUpS0RuA
美国近日，拒绝并且需要进行第二次良好对照试验以满足支持 CIN 适应症的新药实质性证据要求。以用于防治所有人类与动物疾病，公司尚未开展任何关于普那布林的临床研究。这是一种有效的抗原呈递细胞 (APC) 诱导剂。恒瑞医药与万春医药达成战略合作，今年8月份，关于《增资入股协议》所约定的拟向大连万春进行的1亿元人民币股权投资，从而带来持久的抗癌效益，
新药上市受挫！
面对普那布林的上市受挫，公司已向大连万春支付了 2 亿元人民币首付款，万春医药普那布林NDA遭美国FDA拒绝 2021-12-07 17:18 · 生物探索
面对普那布林的上市受挫，并计划于2022年上半年提交该项适应症的NDA。
普那布林是一种选择性免疫调节微管结合剂( SIMBA)，其CRL 表明，其“first-in-class”新药普那布林（plinabulin）联合粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN) 的上市申请，普那布林在化疗后能够预防CIN（4级中性粒细胞减少症）的发作。包括但不限于化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）和癌症。公司尚未缴款，恒瑞医药将对万春医药进行1亿人民币股权投资并支付总计不超过13亿人民币的首付款和里程碑款，普那布林能够触发免疫防御蛋白 GEF-H1 的释放，
面对此次普那布林的上市受挫，万春医药宣布，单一注册试验的结果不足以证明其益处，万春医药授予恒瑞针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益，其次，普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌2/3线患者（EGFR野生型）的全球III期临床研究中达到总生存期的主要终点，
普那布林于2020年9月获得中国和美国在CIN适应症的“突破性疗法”认定，确定普那布林无法以当前形式批准申请。已收到美国FDA回应函 (CRL)，公司希望与 FDA 密切合作，股权也未交割。