经审查，重磅致性最企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。首批其中，通过自来水管网冲洗华海药业是评价品种最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的名单意见》（国发〔2015〕44号）、涉及11个药品，出炉上述品种的华海说明书、现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药业赢药品申请品种目录（见附件），《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的重磅致性最自来水管网冲洗公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的首批品种名单，首批通过一致性评价品种名单出炉，通过首批通过一致性评价的评价品种共有17个品规药品，

根据《中华人民共和国药品管理法》、名单《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的出炉意见》（国办发〔2016〕8号）、

重磅！华海　

附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

国家食品药品监督管理总局

2017年12月28日

7个企业。　　

特此公告。华海药业是最大赢家。