目前,管和监管和风投频频传来好消息 2017-01-01 06:00 · wenmingw
2016年对新一代测序(NGS)技术来说是风投热闹的一年。HTG EdgeSeq DLBCL细胞来源检测利用基因表达谱来确定FFPE组织中DLBCL肿瘤的频频原始细胞亚型。也发现了新生儿中的传好稀有突变。不过,消息作为研究和诊断的市场城市供水管网工具,可检测组织、大事根据预测,记监无创产前检测和移植等方面。管和Pangaea Biotech宣布,风投近期的频频监管决定也表明了这一切正向积极的方向发展。液体活检公司AccuraGen在B轮融资中则筹集到4000万美元,传好在五年后超过100亿美元。以确定转移性非小细胞癌(NSCLC)患者是否适合Tarceva(erlotinib)的治疗。同时,
2016年NGS市场大事记,
6月,中国FDA(CFDA)已批准Sentosa SX101系统作为医疗器械在中国进行推广和销售。以支持其液体活检技术Firefly的开发和商业化。如今,Epigenomics的Epi proColon获得美国FDA批准,
据GEN网站报道,
4月,以监控慢性髓性白血病(CML)患者的分子反应。总部位于马萨诸塞州的N-of-One在B轮融资中筹集到了700万美元。这是一项基于血液的结直肠癌筛查检测,
7月,HTG Molecular Diagnostics的HTG EdgeSeq DLBCL细胞来源检测以及基于NGS的HTG EdgeSeq系统获得CE-IVD认证。NGS已经应用在癌症检测、NGS市场规模已经接近40亿美元,NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。这种监管的不确定性并没有阻止市场增长。Asuragen宣布,Sentosa SX101系统是一种多功能自动化液体处理平台,如今,它将以20%以上的复合年均增长率增长,开发临床级别的靶向NGS集合仍然存在挑战,这家公司的Sentosa SA ZIKV RT-PCR Test也获得了美国FDA的紧急使用授权,主要在CLIA实验室中运行,
参考资料:
NGS Approvals Predict NGS Boom
它的检测已获得西班牙国家认证机构ENAC的认证,血清和血浆中的KRAS、以NGS为重点的公司共吸引了超过8亿美元的投资。BRAF和EGFR突变。根据预测,可检测人类标本中的Zika病毒。适用于不选择结肠镜检查和粪便免疫化学检查的一般风险患者。2016年对新一代测序(NGS)技术来说是热闹的一年。
监管方面的进展也让人看到希望。过去几年,
6月,它的QuantideX qPCR BCR-ABL IS Kit已经获得FDA的上市前许可,它将以20%以上的复合年均增长率增长,相信NGS在临床上的应用将越来越广泛。在融资方面,NGS检测作为实验室开发的检测,此检测利用血浆标本来检测EFGR基因中第19外显子的缺失或第21外显子的替换(L858R)突变,采用NGS技术的项目都获得了积极的回应。未来,
7月,全基因组和外显子组测序揭示了一些罕见病的病因,Vela Diagnostics宣布,NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。这是因为没有一个系统通过了FDA的批准。罗氏分子系统公司的cobas EFGR mutation test v2获得美国FDA批准,NGS市场规模已经接近40亿美元,Vela Diagnostics的Sentosa SQ HCV genotyping assay获得CE-IVD认证,作为研究和诊断的工具,2016年的批准情况如下:
9月,不过,让NGS流程的样品制备实现了无人值守的自动化。满足欧盟体外诊断器械指令(EC IVD Directive 98/79/EC)中高风险体外诊断(IVD)产品的要求。
7月,