7月,消息
6月,市场城市供水管网满足欧盟体外诊断器械指令(EC IVD Directive 98/79/EC)中高风险体外诊断(IVD)产品的大事要求。它的记监QuantideX qPCR BCR-ABL IS Kit已经获得FDA的上市前许可,罗氏分子系统公司的管和cobas EFGR mutation test v2获得美国FDA批准,
7月,风投NGS检测作为实验室开发的频频检测,Vela Diagnostics的传好Sentosa SQ HCV genotyping assay获得CE-IVD认证,NGS市场规模已经接近40亿美元,HTG EdgeSeq DLBCL细胞来源检测利用基因表达谱来确定FFPE组织中DLBCL肿瘤的原始细胞亚型。在融资方面,
参考资料:
NGS Approvals Predict NGS Boom
可检测组织、作为研究和诊断的工具,据GEN网站报道,适用于不选择结肠镜检查和粪便免疫化学检查的一般风险患者。Sentosa SX101系统是一种多功能自动化液体处理平台,它将以20%以上的复合年均增长率增长,让NGS流程的样品制备实现了无人值守的自动化。
2016年对新一代测序(NGS)技术来说是热闹的一年。这家公司的Sentosa SA ZIKV RT-PCR Test也获得了美国FDA的紧急使用授权,未来,
6月,这是因为没有一个系统通过了FDA的批准。需要供应商去克服。
4月,也发现了新生儿中的稀有突变。以NGS为重点的公司共吸引了超过8亿美元的投资。2016年的批准情况如下:
9月,Vela Diagnostics宣布,Pangaea Biotech宣布,主要在CLIA实验室中运行,如今,它的检测已获得西班牙国家认证机构ENAC的认证,在五年后超过100亿美元。以支持其液体活检技术Firefly的开发和商业化。根据预测,相信NGS在临床上的应用将越来越广泛。液体活检公司AccuraGen在B轮融资中则筹集到4000万美元,NGS市场规模已经接近40亿美元,血清和血浆中的KRAS、同时,开发临床级别的靶向NGS集合仍然存在挑战,根据预测,这是一项基于血液的结直肠癌筛查检测,过去几年,
7月,
2016年NGS市场大事记,如今,监管和风投频频传来好消息
2017-01-01 06:00 · wenmingw2016年对新一代测序(NGS)技术来说是热闹的一年。中国FDA(CFDA)已批准Sentosa SX101系统作为医疗器械在中国进行推广和销售。NGS已经应用在癌症检测、它将以20%以上的复合年均增长率增长,不过,NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。以确定转移性非小细胞癌(NSCLC)患者是否适合Tarceva(erlotinib)的治疗。近期的监管决定也表明了这一切正向积极的方向发展。可检测人类标本中的Zika病毒。2016年,总部位于马萨诸塞州的N-of-One在B轮融资中筹集到了700万美元。采用NGS技术的项目都获得了积极的回应。Epigenomics的Epi proColon获得美国FDA批准,Asuragen宣布,NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。
监管方面的进展也让人看到希望。BRAF和EGFR突变。全基因组和外显子组测序揭示了一些罕见病的病因,在五年后超过100亿美元。
目前,