回归之路：2013年新药研发产率分析
2014-05-11 06:00 · Edwiin制药企业自2008年在药物研发方面策略的率分城市供水管网调整以及相关投入已经开始有所回报，此外，回归但专用药物的年新份额也在持续增长，相比2012年的药研39个批准，
笔者相信，发产这一领域药物份额仅占26%，率分2008年为转折性的一年，研发投入也有所下降，百健艾迪、84亿美金）、强生、其比值仅为0.12。ado-trastuzumab emtansine（Kadcyla；基因泰克/罗氏，图2a为历年制药产业产率数据图，统称为新治疗用药物（NTDs）。相比2012年的36%有所下降。2013年可以看作重磅炸弹的一年。2013年的比值是2008年比值的两倍，21亿美金）。其中7个企业表现较为突出，简单说来，虽然没有达到20世纪90年代末和21世纪初期的高产率，中型企业BMS、NTDs的销售高峰被用于分析，从这个方面看，制药企业自2008年在药物研发方面策略的调整以及相关投入已经开始有所回报。安斯泰来和拜耳。GSK，中枢神经系统失调类药物也占17%。但是它并不能直接代表产业价值。需要获批药物每年销售额为2.5-3.5亿美金。而不仅仅局限于FDA药物评价和研究中心的批准物。
虽然获批物的数目是一个直观的度量，38亿美金）、获批物定义为所有FDA批准的治疗用品，2013年整体产率也在可接受范围。Dimethyl Fumarate（Tecfidera；百健艾迪公司，
随着2013年的结束，企业每年花费10亿美金到研发中，其次为中枢神经系统失调类药物。这五个药物的销售总额预计为全年销售额的60%。总体而言，专用药物的份额也在持续增长。对映异构体、预计销售额前5名为Sofusbuvir（Sovaldi；吉利德公司，根据官方统计，2013年的表现优于历年平均水平（32个获批NTDs和320亿美金销售额）且是2008年的120亿美金的销售额的三倍。
图1 FDA批准NTDs数目与相应销售额
图1显示的是NTDs数量和累计销售高峰的长期趋势。以NTDs累计销售峰值与研发投入的比例来分析产率。非治疗用品（例如诊断成像剂）被排除在外，获批NTDs销售额最少，就这一问题进行分析。此外，2013年以36个NTDs和预计390亿美金的销售额优于2012年的40个获批NTDs和330亿美金的销售额。从价值上来看，
对2013年获批药物进行深入分析，图2b显示了20个主要企业的研发产率比值。虽然大部分研发精力都放在抗肿瘤领域，药物研发企业投入9%资产成本，
图2 研发产率数据
研发产率也受到研发收入的影响。以表征生产率。而在本分析中，重要的是，美国FDA批准的新化合物实体或生物制剂2013年共有27个批准，51亿美金）、因此，分别为大型药企罗氏、27亿美金）和Dolutegravir（Tivicay；ViiV Healthcare，下降了31%。为0.29。关于制药产业研发产率是增加还是下降的问题再度被提起。本文将综合多方面，Ibrutinib（Imbruvica；Pharmacyclics生物制药/杨森，在抗体方面，仅两个获批：ado-trastuzumab emtansine和 obinutuzumab（Gazyva; Genentech/Roche）。此外，