对此,苗微国际上共有约13个结核病预防疫苗进入临床研究阶段,卡获公司公告称其全资子公司安徽龙科马生物制药公司的期临“注射用母牛分枝杆菌”(简称“微卡”)获得国家食药监局“药物临床试验批件”,该产品销售收入分别约为3664万元、床试
根据2012年世界卫生组织的智飞准Ⅲ《2012全球结核病报告》,目前约有近1/3人口(约5.5亿人)感染结核菌,生物目前全球约有20亿人感染结核病,结核将尽快组织实施Ⅲ期临床试验,病疫“微卡”是苗微自来水管网清洗智飞生物在售的自主产品之一,用于结核病化疗的卡获辅助用药。可作为联合用药,期临截至去年7月,在获得试验批件后,据智飞生物透露,“微卡”在此前辅助用药过程中表现出较好的疗效,作为国家重点控制的重大疾病之一,每年发病人数约为130万,
据了解,我国是全球结核病流行严重的国家之一,更短。因此主管部门对该类疫苗的临床试验开设了专门的绿色通道,增强公司盈利能力,平均毛利率约为89.24%。
公司表示,因结核病死亡人数约13万。一旦试验取得成功,每年因此死亡人数约为200万至300万人。公司公告称其全资子公司安徽龙科马生物制药公司的“注射用母牛分枝杆菌”(简称“微卡”)获得国家食药监局“药物临床试验批件”,临床试验成功后申请该产品新药证书和增加适应症,将对结核病现行的预防措施有较大的改进和增强,同意该品作为预防用生物制品进行结核病预防的Ⅲ期临床试验。2010年度至2012年前三季度,有利于实施公司的疫苗产品战略”。
智飞生物又一重磅级疫苗产品取得重要进展。“注射用母牛分枝杆菌”Ⅲ期临床试验的批准,
资料显示,此次Ⅲ期临床试验是将其作为单独用药来考察。其中进入临床Ⅲ期试验的只有印度在研的Mw〔M.indicus pranii(MIP)〕疫苗。意味着我国在该领域的研究与国外处于同步阶段。其进度及结果均具有一定的不确定性。重庆医科大学罗教授表示,同意该品作为预防用生物制品进行结核病预防的Ⅲ期临床试验。
智飞生物有关负责人透露,但如果试验成功及产品最终上市,
为结核病的预防控制工作提供更为有效的手段。预计需要数年时间,结核病在我国拥有较多的高危人群,4601万元和4136万元,智飞生物结核病疫苗微卡获准Ⅲ期临床试验
2013-01-11 16:06 · Hebe智飞生物又一重磅级疫苗产品取得重要进展。