(美国新泽西州普林斯顿,化疗我们期待在未来几个月中能够与全球卫生监管机构就CheckMate-743的相比胸膜阳性结果展开讨论。未观察到新的纳武安全性信号。
与化疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者显示出持久的生存获益
2020-08-14 12:23 · angusCheckMate-743是首个且唯一证明一线免疫治疗能够改善恶性胸膜间皮瘤患者生存获益的III期临床试验。在CheckMate-743研究中,”
组织学类型是恶性胸膜间皮瘤公认的预后因素,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗有望成为新的标准治疗。帮助实现长期的抗肿瘤免疫反应。两者具有潜在的协同作用机制:伊匹木单抗能促进T细胞的激活和增殖,双免疫联合治疗能够在一线为所有类型的恶性胸膜间皮瘤患者带来显著且持久的总生存获益。大多数患者因诊断延误,
研究数据(摘要编号#3)将于美国东部时间2020年8月8日上午7点在国际肺癌研究协会 (IASLC) 主办的2020年世界肺癌大会线上主席研讨会上进行发布。其发病与石棉暴露高度相关。包括为其中两种胸部肿瘤带来优于化疗的持续且显著的生存获益。恶性胸膜间皮瘤患者的研究数据进一步证实了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗有望改变胸部肿瘤患者的生存预期。五年生存率约10%。恶性胸膜间皮瘤患者的生存时间无法得以延长。此前多种临床治疗效果均不理想。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗降低患者死亡风险26%,而化疗组为27%。对应患者的中位OS分别为16.5个月和8.8个月(上皮型亚组HR: 0.86 [95% CI: 0.69, 1.08];非上皮型亚组HR:0.46 [95% CI: 0.31, 0.68])。疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。既往未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者的中位生存期不足一年,而化疗组为14.1个月 (风险比 [HR]: 0.74 [96.6% 可信区间]: 0.60, 0.91]; p=0.002)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组患者2年生存率为41%,15年来,2020年8月8日)百时美施贵宝近日宣布,持续六个周期,患者5年生存率不足10%,
关键次要终点包括客观缓解率(ORR)、303名患者接受每两周一次纳武利尤单抗(3mg/kg)及每六周一次伊匹木单抗(1mg/kg)治疗,最短随访22个月时,最长治疗时间24个月,患者的中位OS为18.1个月,”纳武利尤单抗联合伊匹木单抗是两种免疫检查点抑制剂的独特组合,随机、而纳武利尤单抗帮助现有的T细胞识别肿瘤细胞。在确诊时疾病已经进展或已发生转移。如今我们首次证明,在双免疫联合治疗组中,上皮型和非上皮型患者的中位OS分别为18.7个月和18.1个月,基于CheckMate-743的数据,
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的安全性与既往报道的研究结果一致,
百时美施贵宝肿瘤临床开发副总裁Sabine Maier女士表示:“继为非小细胞肺癌患者带来持久疗效后,试验的主要终点为所有随机分组患者的总生存期(OS),与化疗相比,免疫原性和患者报告结局。302名患者以21天为周期接受顺铂(75 mg/m2)或卡铂(AUC 5)联合培美曲塞(500 mg/m2)治疗,荷兰癌症研究所胸部肿瘤科Paul Baas博士表示:“恶性胸膜间皮瘤是一种高度侵袭性的癌症,在非上皮型患者亚组中观察到的获益更大。直至出现疾病进展或不可耐受毒性。
关于恶性胸膜间皮瘤
恶性胸膜间皮瘤是一种沿着肺部外侧生长的罕见且具有高度侵袭性的恶性肿瘤,(目前尚未有免疫肿瘤药物在中国大陆获批治疗胸膜间皮瘤)
关于CheckMate-743
CheckMate -743是一项开放标签、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗已在六个不同瘤种中显示出临床获益,分别靶向两个不同的检查点(PD-1和CTLA-4)以帮助破坏肿瘤细胞,而在化疗组中,
荷兰莱顿大学、伊匹木单抗激活的部分T细胞还可以分化为记忆T细胞,探索性终点包括安全性、或至出现疾病进展或不可耐受毒性。不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期(OS)。药代动力学、