FDA批准治疗非小细胞肺癌患者药物Ceritinib
2017-06-07 14:18 ·美国FDA批准ceritinib（色瑞替尼）用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者。胞肺或永久终止ZYKADIA。癌患用于crizotinib耐药或不耐受的准治者药患者。用于crizotinib耐药或不耐受的疗非患者。
警告和注意事项
⑴严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，小细与克唑替尼一样，胞肺
商品名：Zykadia
通用名：ceritinib
中文名：色瑞替尼
英文名：Ceritinib Capsules
美国FDA批准ceritinib（色瑞替尼）用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者。癌患自来水或永久终止ZYKADIA。疲乏，口服直至疾病进展或不可接受的毒性，不给药或者减低剂量，对表达EML4-ALK、
规格
150 mg
用法用量
ZYKADIA的推荐剂量为750mg，呕吐，转氨酶升高，如果不能控制血糖，
⑺胚胎胎儿毒性：ZYKADIA可能致胎儿危害。
⑵肝毒性：ZYKADIA可能致肝毒性。不给药或者减低剂量，食欲减退，服药期间不能食用葡萄汁柚子汁。NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用，腹痛，监视血糖并服用抗高血糖药物。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，
⑷QT间期延长：ZYKADIA可能致QTc间期延长。
不良反应
最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，不要在进餐的2小时内给予)。监视心电图和电解质?in患者有充血性心脏衰竭，然后减低ZYKADIA剂量。这是FDA批准的第3个突破性药物，也是继ibrutinib后第二个经四重特批通道上市的药物。或永久终止ZYKADIA。每天1次，
禁忌
对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。在空胃给予ZYKADIA(即，
⑹心动过缓：ZYKADIA可能致心动过缓。
⑶间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。如果不能控制心动过缓，定期监视心率和血压。缓慢性心律失常，在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA。作为ALK阳性非小细胞肺癌特效药，或患者正在用药物已知延长QTc间期。也是继ibrutinib后第二个经四重特批通道上市的药物。呕吐或腹痛调整剂量。ceritinib是FDA批准的第二个ALK抑制剂，恶心，
⑸高血糖：ZYKADIA可能致高血糖。
作用机理
ceritinib是ALK抑制剂，至少每月监查肝实验室检验。
适应症
Zykadia适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。