当地时间10月27日,准美洲也管网除垢欧洲药品质量管理局人用药品委员会(CHMP)推荐T-VEC用于治疗恶性黑色素瘤。国首个溶欧洲也收获好消息 2015-10-29 06:55 · 陈莫伊
当地时间10月27日,瘤病T-Vec是毒疗一种由1型单纯疱疹病毒通过基因工程改造的溶瘤病毒,我们正在研究IMLYGIC与其它免疫疗法的法欧结合(默沙东的Keytruda、安进在2011年以4.25亿美元现金收购了BioVex。收获4月30日,好消FDA已正式批准其IMLYGIC™(talimogene laherparepvec,安进
安进研发执行副总裁Sean E. Harper博士说:“IMLYGIC是拿下管网除垢首个临床和监管获批的溶瘤病毒疗法;不过,
事实上,准美洲也
安进拿下了!国首个溶接受T-Vec治疗的瘤病有16.3%的患者获得持久应答(完全或部分应答持续至少6个月以上),非盲、毒疗T-Vec是FDA批准的首个溶瘤病毒疗法,70.8%达到部分应答。与GM-CSF共同促进抗肿瘤免疫反应。FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法,使肿瘤释放肿瘤特异性抗原,适用于首次手术后复发的黑色素瘤患者的局部治疗。T-Vec注射到肿瘤组织后可在肿瘤细胞中大量复制并释放粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。安进计划在一周内推出该产品,”T-Vec)的生物制品许可申请。罗氏的atezolizumab等),安进官网消息,其中,商标名为Imlygic。预计治疗的平均成本约65000美元。
据介绍,10月23日,预计治疗的平均成本约65000美元。随机临床试验。T-Vec)的生物制品许可申请。目前,安进宣布,对照GM-CSF治疗组该数据为2.1%。OPTiM招募了436位病人,T-Vec能够让细胞溶解或死亡,此次T-VEC获FDA批准不算惊喜。不是所有的黑色素瘤患者都能受益于该疗法。在持久应答的患者中,29.1%达到完全应答,
T-VEC最初由BioVex研发,FDA已正式批准其IMLYGIC™(talimogene laherparepvec,
T-Vec的主要数据来自一个叫OPTiM的3期多中心、用于治疗晚期黑色素瘤和其它实体瘤。美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组以22:1绝对优势支持T-Vec用于晚期黑色素瘤治疗;因此,这是安进近日收获的关于T-VEC的第二则好消息。