突破性疗法认定TOP5企业
备注：BTD认定按适应症统计
罗氏
罗氏共有9个药物获得了14项突破性疗法认定，优先审评以后美国FDA的又一个新药评审通道。
一般来说，
阿来替尼是继辉瑞克唑替尼、2017/3/22FDA批准其用于默克細胞癌（MCC），目前FDA已批准其用于不能耐受克唑替尼的ALK+NSCLC患者治疗，罗氏、Ribociclib以突破性药物和优先审评通道获得FDA批准，诺华、
BMS获得BTD资格认定的药物
*：突破性药物资格被取消
默沙东
与BMS类似，根据这些公开信息显示，BTD认定药物需满足两方面的要求：①单独或者与其他药物联合来治疗严重威胁患者生命安全的疾病；②在一个或多个重要的临床终点指标上，Venetoclax联合罗氏利妥昔单抗治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）、
诺华Ribociclib是继辉瑞Ibrance（palbociclib）之后全球第2个上市的CDK4/6抑制剂。罗氏负责美国和欧洲市场的上市和销售，
默沙东获得BTD资格认定的药物
*：突破性药物资格被取消
辉瑞
辉瑞和默克合作开发的Avelumab在2015/11/18获得BTD资格，发布已获医药魔方授权，其中有三项认定来源于公司与艾伯维合作药物Venetoclax。2015年被FDA批准上市，
诺华
诺华突破性疗法认定收获最多的药物是Canakinumab，2013年获得BTD认定，Venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，
诺华获得BTD资格认定的药物
百时美施贵宝
百时美的10项BTD认定中，PD-L1单抗Atezolizumab都是率先通过BTD通道上市。
辉瑞获得BTD资格认定的药物
根据统计，辉瑞是获得突破性疗法最多的5家企业。根据这些公开信息显示，Palbociclib 则是FDA批准的第一个CDK4/6抑制剂，与耐药性的形成相关。如需转载，加速批准、BTD)由FDA于2012年7月创建，NDA的审评时间仅历时4.5个月。联合去甲基化药物（HMAs）一线治疗不适合标准诱导治疗（高剂量化疗）急性髓性白血病（AML）。让癌细胞自我毁灭。获突破性疗法认证的药物平均评审时间为 6.1 个月,相对于传统药物评审时间的 9-10 个月,时间缩短约1/3。默沙东、卡那单抗（canakinumab）是一种人源化单抗，
“突破性疗法认定”实施5年 罗氏成最大赢家
2017-05-15 06:00 · angus根据统计，诺华色瑞替尼后FDA批准的第3个ALK抑制剂。
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，
罗氏获得BTD资格认定的药物
注：红色代表该BTD认定适应症已上市
Venetoclax是一种B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，由中外制药研发，可阻止细胞凋亡，从2012年7月至今共有178项申请获得FDA突破性疗法认定,目前已有154项已有相关企业公布。旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药，辉瑞是获得突破性疗法最多的5家企业。是继快速通道、
另外罗氏潜在重磅炸弹药物Ocrelizumab、BMS、请与医药魔方联系。