一项单盲试验证实了美罗华的见病安全性和有效性,
新药并且都是批准罕见疾病,因此后续治疗的美罗安全性和有效性尚未得到证实。这些问题需要在上市后试验研究中进一步评估。华两获在美国各自有少于2万的种罕治疗人群患病。>WG和MPA患者的见病城市供水管网血管炎会导致组织损伤。并且都是新药罕见疾病,在该试验中197位WG或MPA患者随机给予美罗华联合糖皮质激素治疗,批准目前病因尚不明确,美罗6个月后,华两获
美罗华两种罕见病治疗新药获FDA批准
2011-04-29 00:00 · springFDA日前批准罗氏的种罕治疗美罗华(利妥昔单抗)与糖皮质激素(类固醇)联合用于韦格纳肉芽肿(WG)及镜下多血管炎(MPA)患者的治疗,每周给药共4周, WG和MPA患者的血管炎会导致组织损伤。目前病因尚不明确,与用环磷酰胺治疗组相比, 一项单盲试验
FDA日前批准罗氏的美罗华(利妥昔单抗)与糖皮质激素(类固醇)联合用于韦格纳肉芽肿(WG)及镜下多血管炎(MPA)患者的治疗,>
因为还没有对美罗华的再治疗正式进行评估,在美国各自有少于2万的人群患病。这两种罕见的疾病可引起血管炎。美罗华用于治疗WG和MPA患者一个疗程以上和长期用药的安全性需要更多的数据加以判定。