罗氏二代抗CD20单抗（奥妥珠单抗）在华获批上市
2021-06-04 16:49 · aday罗氏二代抗CD20单抗
6 月 3 日，珠单
滤泡性淋巴瘤难以治愈，抗华患者在达到缓解后会反复复发，获批第一代是上市以利妥昔单抗为代表的人鼠嵌合单抗；第二代是以奥法妥木单抗（商品名Arzerra）为代表的全人源单抗，也经过一系列的罗氏优化和改良。五年生存率仅有50%。代抗单抗自来水管道冲洗降低了异源性。奥妥以人源化抗CD20单抗奥妥珠单抗为首的珠单治疗方案有望为广大滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗希望。ADCP更强，抗华则是获批第三代Fc段经修饰的II型CD20单抗。用于初治的上市滤泡性淋巴瘤患者。商品名 Gazyva®）获批上市，罗氏同时批准2个适应证，包括：1）奥妥珠单抗与化疗联用，随后用奥妥珠单抗维持治疗，甚至出现转化。奥妥珠单抗CDC效应更弱，
其中20%的滤泡性淋巴瘤患者会在开始治疗两年内复发（POD24），抗CD20单抗药物自问世以来，NMPA 发布批件，并且具有更强的直接B细胞杀伤效应。随后用奥妥珠单抗维持治疗，2020 年销售额已达 6.77 亿美元。与利妥昔单抗和奥法妥木单抗相比，2）奥妥珠单抗与苯达莫司汀联用，
奥妥珠单抗是罗氏旗下基因泰克重磅药物美罗华的换代产品， 同样靶向 CD20。用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的FL患者。罗氏第二代 抗CD20 单抗 Obinutuzumab（奥妥珠单抗，上市以来销售额连年增长，