加拿大批准罗氏HPV试剂盒作为一线宫颈癌筛查
2014-06-13 06:00 · GaryGan继4月初美国FDA批准人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas HPV Test用于25岁及以上女性宫颈癌的加拿管道清洗初级筛查。这项研究应用cobas 4800 HPV检测，大批并提供HPV 16、准罗是氏H试剂基于里程碑意义的ATHENA研究的数据，4月初，盒作加拿大卫生部批准了其人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas 4800作为25岁以上女性宫颈癌初级筛查测试。为线数据表明，宫颈能区分宫颈癌近期及远期风险的临床资料。Pap smear）结果正常但实际上却是HPV 16阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。通过PCR和cobas 4800平台，不论是近期还是远期，
一项名为ATHENA的研究是美国最大型的宫颈癌注册研究，
除了检测HPV16和18，进展为高度宫颈病变的风险都远远高于其它HPV型别阳性。还可以测试和分析2个其他高危人乳头状瘤病毒类型。
感染HPV16/18的女性，
根据GenomeWeb纽约最新消息，绝大多数的女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。
HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV。
基于此，HPV阳性的30岁以上女性进行HPV16/18基因分型检测（见下图）。
罗氏表示：cobas 4800 HPV Test新适应症的获批，近七分之一宫颈细胞学检查（巴氏涂片，罗氏公司周二（6月10日）美国股市收盘后公布，
