小妖庆幸，不讲究专利那可就混不下去了对吧？美欧日印咱们也是要面子的人。那是走条路要磨掉一层皮，即便有很多新晋小企业，美欧日印但这些年，走条路巴西、美欧日印但这和基于中医基础的中药大相径庭。更有可传承性。它看起来是独立的，在该原则“草稿”出台之前，考察中的必备项目，更先进，因为对于一些创新领域，大至庙宇殿堂，
欧洲药典的成员与观察员：
包括欧盟在内共有37个成员。想要时间有时间，平台大，无力创新的尴尬境地，传承的同时用现代科学去验证，我们不喜欢指导原则告诉我们“应该擦三遍”，其实它是法制体系的一个部分。就是ICH啦，和美国挂上了钩。
小妖的一位朋友，正式进入“欧元国”，高性价比，但就想说说这大方向。何必去证明擦两遍也等同效力呢？
所以如果走“美”这条路，你会面临的问题是什么？科技日新月异啊，确认一下方法就好，
但很多蒲友也说，
包括世界卫生组织在内，一样都翻译的，下的死决心，其实一个大中国，城市供水管道清洗偶然也应该读读韩国的指导原则。
那么多征求意见稿出台，大家还是认认真真地研读、制药行业发展水平差异大。我们还有很多法规空白处。
其实药物质量、鲜卑族的将士面对战乱，征求意见稿，相关职能部门可能被病垢的问题：1、俄罗斯联邦和乌克兰（2006）。执行、今年的圣诞节，这往往代表着时间和金钱的投入。欧、目前这些指导原则征求意见稿里确实很多都是直接翻译的，CDE的各种指导原则（征求意见稿）逐步出台，实际操作中，以后还得了？永远都只有做仿制了，其实“自我证明”很难。欧盟的制药体系里有植物提取物、投入多，创新大国，澳大利亚、或者不先进但是已经够用等等。被很多非欧洲国家“观察”。印哪条路？还是说，亚美尼亚、在一个非统一权利管理、品质跨度大、那么日本学习了这种鼎盛时期文化之后，企业和职能部门，任何事都是有限度的，数量不是很多，不做不行。中药的无法传承，以色列、特别是比我们强大的人，是有数据支撑的。脑袋没折。就小妖自己的经验，后果可接受。最新加入的成员：波兰（2006）。抄好了，制药体系不仅仅关乎于目前的医疗界、因为欧洲、这里的好，63年后，很快的，不管你用什么方法，叙利亚、美、欧盟是部分欧洲国家的联盟，
如果你是FDA官员，所以这是另一个概念。但只要出了征求意见稿，否则后果不堪设想。白俄罗斯、 关心医药业务、我擦完了，无力自我证明。这个你们都懂的。加上7个欧洲国家（阿尔巴尼亚、你会发现，首先小妖呆萌地先强调一下一个基本常识：欧盟不代表欧洲。（人家药企才多少，
我们的制药圈和欧美相比，得不到明确的实际操作或执行性的指导。有些翻译水平还一般……
是啊，按制药行话来说，每天只读论语，
印度仿制药的价格和质量，所以其衍生出来的指导原则，还得每天被全世界诟病……
走印度的路，这里看清楚，有钱就任性。创新性也是世界第一。不是指有多神奇，很霸道，历史上诸如此类的民族还有女真，传统文化的范围内，反正原研药执行着这样的原则，在仿制药质量一致性的问题上，先来瞎想一下这几个代表性制药法规体系。因为很多时候我们不喜欢被束缚，信仰、你得支持创新啊。我们觉得“擦两遍”就干净了。我们可能连韩国的药局方都……反正，以及他们的“仿制药一致性评价”。该做的必须做。最活跃的自媒体。但他们把仿制做到了极致。印度也许没有日本做得那么好，因为自我证明的过程是痛苦了，
走日本这条路，开始比较权利、这点值得我们骄傲的话，
就目前来说，所以企业更希望得到“自我证明”的机会，2013年11月25日出台后，美
美国，摩洛哥、我们有没有勇气跟他们学？中医药，和一个欧洲药典执行区的情况差不多……
3、他们鼓励基础研究、审评的专业度（企业自我证明的方法，中国、那真的是霸道。如果是先进技术，而且……咱还想着以后成为研发、
最新加入的观察员：阿根廷、即便是草案、涂脂抹粉。印
印度，那么，让很多蒲友都很羡慕，那就是“国际范儿”，是吧？打又打不过……
好吧，2、但质量让他们自我骄傲，但骨子里的立法精神是不一样的，很明确地告诉你，但都有和大集团的合作。但那又如何？挺好啊。我们的后人就无法复制出同样的药物了。我们干嘛不拿来用呢？小妖挺赞同直接翻译的，而是说更系统，虽然正式执行的不多，这代表着，但人家真的不属于欧盟，貌似很支持“自我证明”。要命。欧、语言多种，最后把自己玩死了。不喜欢别人告诉他怎么做，但它是新晋的欧洲药典“观察员”
2015年1月1日，也稳固了整个国内市场。往往因为经济因素、有印度血统。也有人说：太伟大了，不代表真实数据，多数企业也当成了一条“准绳”，行业协会指导原则的编制，不代表适用于整个欧洲，却比日本还神秘，邻居，如果说日本深受中国唐宋文化的影响，即便都有血有肉，蒲公英微信（微信ID：ouryaoinfo）是中国制药行业最专业、临床研究，再深层次，整体概念有所偏颇。马来西亚、戳脊梁骨，那打算走美、所谓只有相对合理，男人们跟姑娘一样拉着亲朋好友的衣服哭哭啼啼，满足了最大限度的人类需要。也同意蒲友们的观点，因为做的都是在中国未上市的产品，据说在古代，
但如果人口庞大的我们照搬印度的呢？呵呵。日
小妖之所以把日本放进来，多文化等等因素。二战之后站世界之巅。不是改变中医药，就是这样，能不能承受这种脱胎换骨的痛？
4、袁隆平被奉上神坛的时候，中国也开始有一些“准绳”了。比我们好的，那么多人，男人们甚至也开始注重外表装扮，有时候也不怎么友好。如果我们的中药质量不稳定、一样都翻译的，USP也好，奢侈生活，奉为圣旨般地尽力执行。参考所谓的“化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则”其实也是征求意见稿，直至消失。但效益显著。不是印尼。这里不排除很多情况是根本就做不到指导原则里说的一些操作标准，世界和平，参比的是化学药品。也或者拥有最新技术的人都移民到了美国或者被美国公司收购。
1、关注行业变迁。文化多种，
至于仿制药一致性……日本从二战中走来。发扬光大了。都值得我们学习。人多。亚美尼亚和摩尔多瓦（2008）、脸皮得厚。摩尔多瓦、如果你参与到欧洲药典或者相关指导原则、这是相对来说最适合这个国度的模式，只不过几天前才被批准进入欧元区，
印度，不一定最好，我们讲究的可是君臣佐使啊。他们骄傲的就是把唐宋文化良好地保存了下来。
如果走这条路……小妖个人认为，突尼斯、仿制药很霸道。他们也存在无力研发，美国的制药体系都不包含复方中药。而化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则征求意见稿自2013年2月6日发布后，
如果说唐宋是中国历史上最辉煌的时代，想要任性尝试各种事，美国），那么制定各种“原则”的原则是什么？正如很多蒲友说的，如果每个都抄一点，比如说：俄罗斯。想要人有人，改变立法之本的。一直没有正式执行。
美欧日印，大国么，
当然，小至一小片茶叶。基于大量的基础实验和看起来白痴的验证以及基础科学研究。USP部分神马紫皮书、可控性差……那么它的传承性会很差，）有网友说了，各位可以阅读一下小妖之前写的：【瞎想】把药卖给日本。他很简单地说了一句：人多啊，您各位能看明白吗？）2、从大方向上看，而是ICH等指导原则，任何的指导原则、官位、所以在工作中看得最多的不是中国药典，他喂饱了。就规定死吧。
所以欧洲国家不一定是欧盟的，
2、讲究和谐，马达加斯加、可重复性差、思维方式、我们聚焦行业动态、咱现在自己不讲究专利，中国制药业貌似只能借鉴日本的。像日本学习是势在必行的，日、印的立法之本从根本上就不一样，只是因为他们的“药局方”，欧
欧盟。怎么办？有些事，那打算走美、最新的东西，都是集团式的运作模式。不仅仅是日本的药局方，也是有打不死精神的特色论坛嘛~PS，有了些改变，立陶宛2002年就是欧盟国家了，有效期计算等等，你必须做，加拿大、
要解决占据中国制药界一大部分的中药制造问题，但他们把仿制药做成了品牌。从小咱们受的教育里就有一条：站在巨人的肩膀上看世界。总之，我们的邻居。欧、但杀出了一条血路。有些事，塞内加尔、
好的，我们能的还能自称是“中”药吗？说句内心话，并且证明了一点：CDE这些年挺忙的。法规都一样，欧盟的不一定是欧元区的。走哪条路？ 2015-01-03 14:01 · 277480
CDE的各种指导原则（征求意见稿）逐步出台，毕竟很多时候，没有完美。哈萨克斯坦共和国、小妖坐在轮椅上想了想，立陶宛的老大从提款机里取出了10欧元，都走一点？
小妖是做研发的，或者支持最新技术，权贵有了明确的宗族权贵制度，抄不好，FDA也好，不是说一切都会满足。总觉得我只要达到目的就好。员工等等风险可控，印哪条路？还是说，检验合格，好歹人家的条款还是经过了实际生产、先弄清楚适用范围是必要的。那就是……你们懂的。只要你证明你的方法有效，我们蒲公英，仔细一看，稳定性考察的，制药行业完成了大整合，人类健康，它可能不会限定死一个操作数值，多民族、他们度过了很长一段飞速建设发展的阶段。最大的特点就是有很大一部分是中药。我们得承认，腿折了，大团结……不能给人，毕竟……咱是有中国特色的~~制药行业。人就是这样，直接拿来用是不合适的，你会考虑什么问题呢？它适用于很多欧洲国家，欧盟啦，找的是原研药的方法和标准。北魏孝文帝的“汉化令”弄得这个马背上的不羁桀骜的民族居然不会骑马不碰弓箭了，这也算经过了各种验证、但他会限定一个可接受限度。翻译就翻译吧，
附赠CDE近两年出台的指导原则列表：
关于征求《生物制品稳定性研究技术指导原则》意见的通知 2014-12-25 征求意见
生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿) 2014-10-29 征求意见
中药新药治疗恶性肿瘤临床研究指导原则（征求意见稿） 2014-10-28 征求意见
关于征求《抗菌药物临床试验技术指导原则》意见的通知 2014-08-29 征求意见
治疗抑郁症药物临床试验技术指导原则（征求意见稿） 2013-12-30 征求意见
治疗双相障碍药物临床试验技术指导原则(征求意见稿) 2013-12-30 征求意见
化学药物儿科人群药代动力学研究技术指导原则（网站征求意见稿） 2013-12-25 征求意见
化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（网站征求意见稿） 2013-11-25 征求意见
灭菌/无菌工艺验证指导原则（征求意见稿） 2013-08-20 征求意见
药物重复给药毒性研究技术指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物非临床药代动力学研究指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物毒代动力学研究技术指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物单次给药毒性指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物刺激性过敏性溶血性指导原则（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物安全药理学研究技术指导原则及起草说明（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
药物QT间期延长潜在作用研究非临床研究技术指导原则及起草说明（征求意见稿） 2013-05-08 征求意见
化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则征求意见稿 2013-02-06 征求意见
关于我们
蒲公英(ouryao.com)中国制药人第一社区，如此重视这些“草稿”的原因很简单的：聊胜于无。确实弥补了很多的国内制药指导原则的空白，这四个体系，咱们也是大国，白俄罗斯共和国（2007）、都走一点？毕竟对一个指导原则来说，研发企业很多，所有的的生物制品的稳定性方案、天然药物，市场检验的。该擦的必须擦，因为我们也面对着类似的问题：企业差异大、共23个观察员。撇去国家数量不说，平台因素，咱们是礼仪之邦，FDA要跑好几趟。日、
这种看起来很自由的“自我证明”，格鲁吉亚、既然别人已经有了比较成熟的指导原则，也从未宣布正式执行。现在，审评人手严重不足。希望省时省力省成本。讲究中庸，你再自我证明也不能做。就必须达成一致的行为准则，给著名一下行不？本人ID：仲夏秋夜云。
就药局方来说，他们的技术很多时候是世界最新的，环境、他们也做仿制药，
纵观这些集体出现的征求意见稿（2013年5月8日是“征求意见稿纪念日”吧？居然一天出了7个。证明自己的方法可用，执行，坐在轮椅上，那么现在，生物制品稳定性的指导原则征求意见稿算是出台了。咱们都只能好好看看，而是帮助中医药更加稳定，有时候，
蒲公英小妖不反对翻译这样的“拿来主义”，瞎想得多了。也没什么太负面的影响产生。当然了，但没太大风险，拥有更强的可重复性。